Загрузка...

Проверки

Проверок: 129 Сортировка: Дата начала

126.

№ 17150601292307 от 26 октября 2015 года

Внеплановая документарная проверка

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Тыва

Цель проверки

Исполнение предписания №46-86вп от 05.08.2015

Нет сведений о результатах

127.

№ 00150600160980 от 20 октября 2015 года

Внеплановая документарная проверка

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Межрегиональное управление № 42 Федерального медико-биологического агентства

Цель проверки

Проверка ранее выданного предписания

Нарушений не выявлено

128.

№ 17150600003397 от 15 июля 2015 года

Внеплановая документарная проверка

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Тыва

Цель проверки

Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности

Нет сведений о результатах

129.

№ 00150501083993 от 1 июля 2015 года

Плановая проверка

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Межрегиональное управление № 42 Федерального медико-биологического агентства

Цель проверки

Соблюдение обязательных требований в сфере донорства крови и ее компонентов

Выявлены нарушения

Информация о нарушениях (11)

1.	В трансфузиологическом кабинете отсутствует оборудование, необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) по трансфузиологии, а именно: - термостат для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером) Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым - Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении - Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц ГБУЗ РТ «Перинатальный центр РТ», ст. 6.31 КоАП РФ, постановление от 30.07.2015 №55, предупреждение Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р - Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении Исполнено Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования - Сведения об отзыве продукции -
2.	Не проводится у реципиентов, в том числе новорожденных, подтверждающее определение группы крови по системе АВО и резус-принадлежности, фенотипирование по антигенам С, с, Е, е, Сw, К, к в клинико-диагностической лаборатории ГБУЗ РТ «Перинатальный центр РТ» Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым - Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении - Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц - Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р - Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении - Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования - Сведения об отзыве продукции -
3.	При переливании реципиентам эритроцитарной массы, не подвергнутой лейкоредукции при заготовке в ГБУЗ РТ «Станция переливания крови», не используются специальные лейкоцитарные фильтры (устройства одноразового применения со встроенным микрофильтром, обеспечивающим удаление микроагрегатов диаметром более 30 мкм) Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым - Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении - Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц - Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р - Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении - Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования - Сведения об отзыве продукции -
4.	Постановка пробы на индивидуальную совместимость по резус-принадлежности крови донора и реципиента, при переливании эритроцитсодержащих компонентов проводится не по утвержденной методике - одной из трех проб (непрямая реакция Кумбса, реакция конглютинации с 10% желатином или реакция конглютинации с 33% полиглюкином) Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым - Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении - Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц - Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р - Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении - Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования - Сведения об отзыве продукции -
5.	В трансфузиологическом кабинете при проведении процедуры: подогрева эритроцитарной массы и размораживания свежезамороженной плазмы, не регистрировались данные о доноре, донации, выполнении работ и об исполнителях работ. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым - Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении - Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц ГБУЗ РТ «Перинатальный центр РТ», ст. 6.31 КоАП РФ, постановление от 30.07.2015 №55, предупреждение Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р - Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении Исполнено Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования - Сведения об отзыве продукции -
6.	Не зарегистрировлось списание брака крови и не осуществлялось ведение «Журнала регистрации брака крови» по утвержденной форме первичной медицинской документации для учреждений службы крови №418/у Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым - Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении - Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц ГБУЗ РТ «Перинатальный центр РТ», ст. 6.31 КоАП РФ, постановление от 30.07.2015 №55, предупреждение Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р - Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении Исполнено Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования - Сведения об отзыве продукции -
7.	После окончания трансфузии врачом, проводящим переливание компонентов крови, не вклеена этикетка от контейнера в медицинскую карту стационарного больного Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым - Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении - Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц - Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р - Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении - Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования - Сведения об отзыве продукции -
8.	Для определения группы крови по системе АВО у реципиентов не использовался реагент анти-АВ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым - Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении - Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц - Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р - Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении - Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования - Сведения об отзыве продукции -
9.	Информированное добровольное согласие пациента на переливание компонентов донорской крови берется не перед каждой процедурой переливания компонентов крови Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым - Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении - Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц - Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р - Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении - Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования - Сведения об отзыве продукции -
10.	Оформление протокола трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов осуществляется не по рекомендованному образцу. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым - Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении - Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц - Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р - Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении - Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования - Сведения об отзыве продукции -
11.	Не проведен клинический анализ крови и клинический анализ мочи на следующий день после трансфузии (переливания) компонентов донорской крови Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым - Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении - Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц - Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р - Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении - Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования - Сведения об отзыве продукции -