Специалист

        2. 1 Обеспечивает:            2. 1. 1. организацию, контроль и непосредственное участие в проведении самоинспекции подразделений, деятельность которых влияет на качество продукции;             2. 1. 2. функционирование и контроль за сроками выполнения планов мероприятий по изменениям, которые могут оказать влияние на качество продукции или воспроизводимость процесса производства лекарственного средства;               2. 1. 3. функционирование и контроль за сроками выполнения планов корректирующих и предупреждающих действий по отклонениям (девиациям), возникшим при производстве лекарственного средства и потенциально оказывающим влияние на продукт;             2. 1. 4. функционирование и контроль за сроками выполнения планов корректирующих и предупреждающих действий по расследованию результатов испытаний, несоответствующих требованиям спецификации (OOS);             2. 1. 5. организацию валидационных мероприятий, связанных с валидацией технологических процессов;             2. 1. 6. оперативное взаимодействие подразделений, участвующих в валидации технологических процессов;

высшее медицинское, биологическое, биотехнологическое или химическое образование и стаж работы по профилю не менее 3 лет