Химик-аналитик

Знание и выполнение в рамках своей компетенции действующего законодательства, регулирующего сферу деятельности, действующих нормативных документов, описывающих требования к системе менеджмента качества [ISO 9001], системе экологического менеджмента [ISO 14001] и фармацевтической системе качества[GMP] 2Выполнение требований документов функционирующей на предприятии системы менеджмента качества, фармацевтической системы качества и системы экологического менеджмента в рамках выполнения определенных должностной инструкцией обязанностей 3Грамотное использование государственных фармакопей (ГФ РФ, Ph. Eur. , Ph. Br. , USP) 4Проведение физико-химических испытаний проб исходного сырья, вспомогательных материалов, полупродуктов, готового продукта в соответствии с Аналитическими процедурами 4. 1Выполнение анализов методами высокоэффективной жидкостной (ВЭЖХ) и газожидкостной хроматографии (ГЖХ), атомно-абсорбционной спектроскопии (ААС), ИК-спектроскопии, УФ-спектрофотометрии, лазерной дифракции, титриметрии, гравиметрии, потенциометрии, рефрактометрии, поляриметрии, ИК-спектрометрии, ТСХ 5Участие в проведении трансферта технологий и аналитических методов 5. 1Выполнение физико-химического испытания на представленных образцах 5. 2Внесение результатов анализа в протокол трансфера аналитических методик, протокол изготовления серии, соответствующие журналы 6Участие в проведении валидации аналитических методик, технологических процессов, оборудования, очистки, получения очищенной воды, сжатого воздуха 6. 1Участие в разработке сопутствующей документации 6. 2Проведение испытаний образцов при валидации 6. 3Внесение результатов испытаний в сопутствующую документацию 7Выполнение испытаний в рамках процесса изучении стабильности готового продукта 7. 1Проведение испытаний образцов на соответствие нормам в Aналитических процедурах 7. 2Внесение результатов испытаний в сопутствующую документацию 8Оформление результатов испытаний 8. 1Ведение онлайн записи результатов в рабочих журналах 8. 2Внесение результатов в отчеты о физико-химическом испытании 8. 3Внесение результатов в систему SAP 9Участие в расследовании случаев несоответствия требованиям Спецификации 10Выполнение калибровки лабораторных приборов согласно прописанным процедурам 11Участие в проведении IQ, OQ, PQ и реквалификации лабораторного оборудования 11. 1Разработка протоколов валидации/реквалификации 11. 2Проведение тестов, описанных в протоколе валидации/реквалификации 11. 3Оформление отчетов о валидации/реквалификации 12Обеспечение надлежащего обслуживания и эксплуатации лабораторного оборудования и приборов 12. 1Выполнение профилактического обслуживания 12. 2Замена запасных частей 13Написание документов ФСК, применяемых в аналитической лаборатории 13. 1Разработка и актуализация Операционных процедур, Спецификаций, Аналитических процедур, Рабочих инструкций 14Ведение лабораторной документации 14. 1Оформление журналов (рабочие журналы, журналы регистрации, контроля, относящиеся к области выполняемых работ, журналы эксплуатации оборудования, отчеты о физико-химическом испытании) 14. 2Внесение записей в документацию в соответствии с надлежащей документационной практикой 14. 3Архивирование и надлежащее хранение 15Надлежащая работа с реактивами 15. 1Использование реактивов в соответствии с требованиями документов ФСК, соблюдая технику безопасности 15. 2Приготовление титрованных, буферных, рабочих, стандартных растворов, подвижных фаз 15. 3Своевременное списание и учет реактивов 15. 4Принятие участия в заказе реактивов 16Принятие участия в оформлении заявок на лабораторную посуду, реактивы, приборы, оборудование и запасные части к ним при согласовании с начальником лаборатории 17Подготовка лабораторной посуды к анализам 17. 1Мойка, сушка и контроль чистоты лабораторной посуды 18Поддержание чистоты в лаборатории 18. 1Очистка поверхностей оборудования, столов 18. 2Очистка весов 19Стандартизация, использование в соответствии с Aналитическими процедурами, своевременное списание Рабочих стандартных образцов 20Соблюдение требований инструкций по охране труда, технике безопасности, пожарной безопасности и правил трудового распорядка 21Соблюдение правил поведения, личной гигиены и ношения технологической одежды при работе в лаборатории

• Привлекательный уровень дохода (оклад + годовая премия)

• Расширенный пакет добровольного медицинского страхования

• Корпоративный транспорт

• Корпоративное питание для сотрудников

• Корпоративное внутреннее и внешнее обучение

• Перспектива развития в одной из самых динамичных компаний на фармацевтическом рынке

• Страхование от несчастного случая

Уровень образования: высшее

Профиль образования: химико-фармацевтическое, био-технологическое, химико-технологическое, химическое, фармацевтическое, медицинское, биологическое

Опыт работы: от 1 года

Специальные знания и навыки: знание и владение техникой работы с лабораторной посудой; знание правил работы с реактивами; знание требований по технике безопасности в лаборатории; знание основ аналитической химии

Уровень владения английским языком: pre-intermediate

Эксплуатация специальной техники и оборудования: высокоэффективный жидкостной хроматограф; газожидкостной хроматограф; ИК-, УФ-спектрофотометр

Компьютерная грамотность: офисные приложения Microsoft Office