Ведущий инженер-технолог группы документационного обеспечения

·                 Разработка технологической документации (Регламенты, протоколы производства, спецификации, технологических инструкций)

·                 Расследование отклонений связанных с производством готовой продукции

·                 Разработка Анализа рисков в рамках своей компетенции

·                 Разработка технологической рецептуры в SAP

·                 Выполнение пунктов CAPA и планов внедрения в указанные сроки

·                 Выполнения поручений главного технолога, руководителя группы внедрения

Высшее профессиональное (химическое, фармацевтическое, биотехнологическое, техническое) образование;

Стаж  работы на асептическом производстве жидких лекарственных форм - не менее 3-х лет;

Знания об основах технологических процессов производства и упаковки  растворов и  лиофилизатов во флаконах и шприцах, таблеток и капсул.

Знания о технологическом оборудовании и принципах его работы;

Знания организационно-распорядительных документов, приказов, постановлений, нормативных и методических материалов, касающихся технологии производства и качества лекарственных средств,   материалов по вопросам организации производства и контроля качества продукции в соответствии с требованиями ГОСТ 52249-2009,   ГОСТ ISO 9000 и ГОСТ ISO 9001;

Знание материалов по вопросам внедрения и обеспечения ФСК;

Знания нормативно-правовых актов по охране труда и промышленной безопасности, производственной санитарии, пожарной безопасности;

знания нормативной базы и основ формирования промышленных регламентов;        

наличие навыков в разработке пусковых и промышленных регламентов и внесения изменений;

наличие навыков в разработке норм расхода сырья и вспомогательных материалов на  производство готовых лекарственных средств и их пересмотр;

наличие навыков по разработке технико-экономических показателей по препаратам и их пересмотр;

наличие навыков в процессах разработки и внедрения внутренней нормативной документации;                                                                                                                                                

наличие навыков по  проведению контроля  технологической дисциплины при коммерческом выпуске и мониторинга показателей  технологических процессов