Администратор проектов

Организация и контроль проведения клинических исследований:

- Участие в подготовке пакета документов на клиническое исследование, проверка клинической части регдосье перед подачей в МЗ, взаимодействие со страховой компанией и заключение договоров страхования.

- Участие в организации тендеров по выбору контрактно-исследовательских организаций, организация и контроль их работы.

- Административная поддержка в рамках проведения клинических исследований, включающая: переписку, административную подготовку встреч, поддержку документооборота между офисом, контрактно-исследовательскими организациями, клиническими центрами, участие в подготовке документов для подачи в регуляторные органы, направление информации соответствующим лицам.

- Ведение документооборота, сопровождающего клинические исследования, ведение деловой переписки.

- Решение всех организационных вопросов, связанных с проведением КИ.

- Организация ко-мониторинговых визитов в исследовательские центры.

- Архивирование документов по КИ.

- Высшее образование (медицинское / фармацевтическое / медико-биологическое).

- Опыт работы в области клинических исследований от одного года.

- Знание требований, установленных законодательством Российской Федерации, и международных стандартов организации и проведения международных и локальных многоцентровых клинических исследований.

- Знание пакета MS Office.

- Знание английского языка будет преимуществом.