26. |
№ 001901402411 от 28 февраля 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлена
|
2. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Выявлены нарушения
|
3. |
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
|
1. |
При проверке обнаружены незарегистрированные медицинские изделия: 1. В рентген кабинете, установлено и используется медицинское изделие «Негатоскоп Н-48», производства Киевское производственное объединение «Медаппаратура», Украина, 252655, Киев, ГСП, пр-т Красных казаков, 21, в количестве 2 единицы (инв. № 013.00664; инв. № 013.00452). На медицинское изделие представлена копия паспорта 2.427.00I ПС. Дата изготовления 08.89 (по паспорту). Согласно информационному письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.10.2014г. №01И-1520/14 «О незарегистрированных медицинских изделиях», медицинское изделие «Негатоскоп Н-48», производства КПО «Медаппаратура», Украина, признано незарегистрированным медицинским изделием. Информация об указанном медицинском изделии в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий отсутствует. 2. В АО «ЦВМиР «Сибирь» установлено и используется медицинское изделие «Облучатель бактерицидный настенный ОБН 150 УХЛ4 «Азов», производства ООО «ЭЛИД», 346780, Россия, г. Азов Ростовской обл., пер. Коллонтаевский 84: - дата изготовления ноябрь 2012г. - в количестве 10 единиц (кабинет сестры хозяйки 1; кабинет носовых и десневых орошений 1; кабинет кардиолога 1; кабинет ЭКГ - 1; ингаляторий 1; кабинет гастроэнтеролога 1; кабинет проктолога 2; кабинет офтальмолога 1; кабинет косметолога 1); - дата изготовления июнь 2012 г. - в количестве 7 единиц (кабинет лечебного массажа 3; кабинет иглорефлексотерапии 1; кабинет кишечных процедур 3); - дата изготовления август 2012 г. - в количестве 1 единица (ингаляторий 1). На медицинские изделия документы не предоставлены.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юр.лицо по ст. 6.28 КоАП РФ
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Постановление № 29 от 12.04.2019 г.
|
2. |
В лицензии от 15.07.2016г. № ЛО-72-01-002249 указано наименование юридического лица ОАО "ЦВМиР "Сибирь". 22.12.2016г. в Единый государственный реестр юридических лиц внесена запись о государственной регистрации изменений, вносимых в учредительные документы юридического лица, изменения наименования ОАО "ЦВМиР "Сибирь" в АО "ЦВМиР "Сибирь". На момент проверки лицензия не переоформлена в связи с изменением наименования юридического лица ; В лицензии от 15.07.2016г. № ЛО-72-01-002249 по адресу 625519, Тюменская область, Тюменский район, 19-км Червишевского тракта, строение 1 указаны выполняемые работы, оказываемые услуги при оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении по: акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий).
|
|
27. |
№ 001901383244 от 26 февраля 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный метрологический надзор Федеральный закон от 26.06.08 г.№ 102-ФЗ " Об обеспечении единства измерений"
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлены
|
1. |
2 единицы средств измерений применяется неутвержденного типа - Анализатор мочи Uriscan Optima зав. № 2020428, представлен Сертификат калибровки № 2113630/4080/6 от 19.02.2019 г., сведений об утверждении типа в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений (ФГИС «АРШИН», размещение на официальном сайте Росстандарта https://www.gost.ru, далее - Госреестр) не обнаружено; Фотометр микропланшетный МR-96A зав. № WH-2С104142, представлен Сертификат калибровки № 2113630/4080/2 от 19.02.2019 г., сведений об утверждении типа в ФГИС «АРШИН» не обнаружено.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол на ЮЛ №16Ю от 05.04.19г. поч.1.ст.19.19 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление на ЮЛ от 09.04.19г. (штраф 50т.р)
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Административный штраф по постановлению № 19 Ю/М от 12.04.19 г. оплачен в полном объеме в установленный срок
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Письмо об устранении нарушений б/н от 02.04.19г., (вх № 5-09/178 от 02.04.19г.), письмо по предписанию б/н от 09.04.19г. (вх № 5-09/198 от 09.04.19г.
|
|
28. |
№ 721902342080 от 4 февраля 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный лесной надзор (лесная охрана), федеральный государственный пожарный надзор в лесах
Нарушений не выявлено
1. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Не выявлено
|
|
29. |
№ 721902341231 от 1 февраля 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Выполнение плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год.; оценка соблюдения АО «Центр восстановительной медицины и реабилитации «Сибирь» требований пожарной безопасности; соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами;
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен 22.02.2019
|
1. |
Здание прачечной: 1. На втором этаже помещения разного функционального назначения (вент. Камера и общий коридор прачечной) не разделены противопожарной преградой (противопожарной дверью). Основание: статья 59, статья 88 Федерального закона № 123-ФЗ «Технический регламент о требованиях пожарной безопасности» от 22.07.2008 г. Газовая котельная: 2. На дверях здания котельной отстусвует категория по взрывопожарной и пожарной опасности, а также класса зоны в соответствии с главами 5, 7 и 8 Федерального закона "Технический регламент о требованиях пожарной безопасности". Основание: п. 20 Правил противопожарного режима в РФ утверждённых постановлением Правительства №390 от 25.04.2012 года. Здание АБК: 3. На втором этаже помещения разного функционального назначения (помещении архива) не отделено противопожарной преградой (противопожарной дверью). Основание: статья 59, статья 88 Федерального закона № 123-ФЗ «Технический регламент о требованиях пожарной безопасности» от 22.07.2008 г. 4. Огнетушитель расположенный у вент. камеры эксплуатируется в неисправном состоянии. (пустой). Основание: п. 478 Правил противопожарного режима в РФ утверждённых постановлением Правительства № 390 от 25.04.2012 года. 5. На втором этаже помещения разного функционального назначения (вент. Камера и общий коридор АБК) не разделены противопожарной преградой (противопожарной дверью). Основание: статья 59, статья 88 Федерального закона № 123-ФЗ «Технический регламент о требованиях пожарной безопасности» от 22.07.2008 г. Корпус № 1 цокольный этаж: 6. Запасной эвакуационный «Выход № 2» ведущий с цоколя из косметологии, непосредственно наружу загроможден строительными материалами. Основание: п. 36 п.п. Б Правил противопожарного режима в РФ утверждённых постановлением Правительства № 390 от 25.04.2012 года. 7. Запасной эвакуационный выход закрыт на замок (ключ). Основание: п. 35 Правил противопожарного режима в РФ утверждённых постановлением Правительства № 390 от 25.04.2012 года. 8. Запасной эвакуационный «Выход № 1» из ц
|
|
30. |
№ 721901646232 от 1 февраля 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Осуществление надзора и контроля за приемом на работу инвалидов в пределах установленной квоты (п.6 ч.1 ст.7.1-1. Закона Российской Федерации от 19.04.1991 № 1032-1 "О занятости населения в Российской Федерации")
Нарушений не выявлено
1. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушений не выявлено
|
2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлена 20.02.2019
|
|
31. |
№ 721902342496 от 1 февраля 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение требований в области защиты населения и территорий от чрезвычайных ситуаций установленных Федеральным законом от 21 декабря 1994 г. N 68-ФЗ О защите населения и территорий от чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Нарушений не выявлено
1. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушений не выявлено.
|
2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлен под роспись генеральный директор Илий Михаил Михайлович
|
|
32. |
№ 721800533813 от 9 июля 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Осуществление контроля за исполнением ранее выданного предписания об устранении выявленных нарушений № 24-П от 06.06.2018 года. Задачи: контроль за соблюдением ветеринарного законодательства РФ, надзор за проведением организационно- производственных и ветеринарно профилактических мероприятий, за соблюдением ветеринарных норм и правил. Предмет проверки: выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля
Нарушений не выявлено
1. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушений не выявлено. Предписание выполнено.
|
|
33. |
№ 72180702325077 от 1 июня 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение ФЗ № 52-ФЗ от 30.03.1999г., № 184-ФЗ от 27.12.2002г. и подзаконными актами
Выявлены нарушения
1. |
В помещении для хранения уборочного инвентаря отсутствует литраж на ведрах и емкостях для уборки, мерная емкость; на емкости с рабочим раствором дезсредства имеется маркировка «сульфохлорантин», а находится раствор деохлора, не проставлен срок годности
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
6.4. КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Менеджер СПА центра службы реализации и сервиса Муртазина З.А.
|
2. |
В медицинских кабинетах у медицинских работников во время работы на руках ювелирные украшения (кольца): у врача-педиатра Н.С. врача окулиста Н.С., массажиста О.В.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
6.4. КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Менеджер СПА центра службы реализации и сервиса Муртазина З.А.
|
3. |
Проба масла сливочного крестьянского фасованного по показателям: соотношение массовых долей метиловых эфиров пальмитиновой жирной кислоты к лауриновой жирной кислоте молочного жира, соотношение массовых долей метиловых эфиров олеиновой жирной кислоты к миристиновой жирной кислоте молочного жира, соотношение массовых долей метиловых эфиров линолевой жирной кислоты к миристиновой жирной кислоте молочного жира; соотношение массовых долей метиловых эфиров суммы олеиновой и линолевой жирных кислот к сумме лауриновой, миристиновой, пальмитиновой и стеариновой жирных кислот молочного жира; Стерины(бета- ситостерин, кампестерин, стигмастерин, брассикастерин), массовая доля метилового эфира масляной кислоты, массовая доля метилового эфира капроновой кислоты, массовая доля метилового эфира каприловой кислоты. Массовая доля метилового эфира лауриновой кислоты, массовая доля метилового эфира миристиновой кислоты, массовая доля метилового эфира миристолеиновой кислоты, массовая доля метилового эфира пальмитолеиновой кислоты, массовая доля метилового эфира стеариновой кислоты, Массовая доля метилового эфира линолевой кислоты НЕ СООТВЕТСТВУЕТ требованиям
|
4. |
На скважинах хозяйственно-питьевого водоснабжения на территории зоны санитарной охраны подземных источников водоснабжения отсутствуют дорожки с твердым покрытием
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Ч.2. ст.8.42 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Начальник участка теплоснабжения и канализации технической службы Евстратенко А.П.
|
5. |
В личных медицинских книжках, прививочных сертификатах восьми работников отсутствуют сведения о прививках против гриппа, проведённых в предъэпидемический период 2017 года
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
6.3. КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Акционерное общество «Центр восстановительной медицины и реабилитации «Сибирь»
|
|
34. |
№ 72180702325974 от 1 июня 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение законодательства в области ветеринарии Закон РФ 4979-1 от 14.05.1993г. "О ветеринарии"
Выявлены нарушения
1. |
Отсутствуют ветеринарные сопроводительные документы, подтверждающие безопасность и происхождение продукции, находящейся в обороте АО "ЦВМИР "СИБИРЬ" на: 1. Яйцо перепелиное пищевое столовое в количестве 23 шт., Производитель:АО "Угличская птицефабрика" , Ярославская область, Угличский район, п. Сосновый, Московское шоссе 1 промзона, дата сортировки 09.05.2018 года. 2. Нерку дальневосточную без головы в количестве 7, 5 кг, производитель: ООО «Рыбные продукты», Калужская область, д. Маланьино, дата изготовления и упаковки 18.04.2018 года.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол № 24-П от 06.06.2018 года
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление № 24-П от 13.06.2018 года. Штраф 3000 руб.
|
|
35. |
№ 72180702324018 от 1 июня 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение правил оборота прекурсоров НС и ПВ в соответствии с постановлением Правительства РФ 419 от 09.06.2010 г
Нарушений не выявлено
|
36. |
№ 721800334104 от 3 мая 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Реализации поручения Правительства Российской Федерации от 28 марта 2018 г. № ДМ-П4-1776, указания первого заместителя Генерального прокурора Российской Федерации А.Э. Буксмана от 26 марта 2018 г. № 47/1-13-2018, в соответствии с пунктом 4 части 5 статьи 6.1 Федерального закона от 21 декабря 1994 г. № 69-ФЗ «О пожарной безопасности»
Нет сведений о результатах
|
37. |
№ 721800250177 от 4 апреля 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Оценка соблюдения АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «ЦЕНТР ВОССТАНОВИТЕЛЬНОЙ МЕДИЦИНЫ И РЕАБИЛИТАЦИИ «СИБИРЬ»(АО «ЦВМИР «СИБИРЬ») требований пожарной безопасности в период подготовки к пожароопасному периоду
Нарушений не выявлено
1. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Противопожарные мероприятия выполняются в полном объеме
|
2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен главный инженер Сафаров Вячеслав Тимиргалеевич, 13.04.2018 г.
|
|
38. |
№ 001800238079 от 21 марта 2018 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью: оценки соответствия сведений, содержащихся в заявлении о предоставлении лицензии; задачами настоящей проверки являются: принятие решения о соответствии сведений (не соответствии сведений), содержащихся в заявлении о предоставлении лицензии и документах; предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами;
Нарушений не выявлено
|
39. |
№ 72170701643297 от 17 мая 2017 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Хлопонина А.Г., от 24 апреля 2017 года № АХ-П9-25пр «О проведении внеплановых проверок объектов граничащих с лесными участками», указание Директора Департамента надзорной деятельности генерал-майора вн. службы С.А. Кададова от 27 апреля 2017 года № 19-4-1-1682
Нарушений не выявлено
|
40. |
№ 72170701598925 от 4 мая 2017 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка информации по рапорту Зоммера Р.Ф. от 28.04.2017, проверка законности пребывания (проживания ИГ) на территории РФ, законности привлечения к трудовой деятельности. Предмет: соблюдение работодателем, принимающей стороной требований в сфере миграции
Нарушений не выявлено
|
41. |
№ 72170700763430 от 1 марта 2017 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Департамент тарифной и ценовой политики Тюменской области
Цель проверки
Правильность применения розничных надбавок к ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, к ценам на продукты детского питания
Нарушений не выявлено
|
42. |
№ 72160601685614 от 24 июня 2016 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка исполнения юридическим лицом предписания об устранении нарушения законодательства в области охраны окружающей среды и нарушения природоохранных требований от 22.06.2015 № 15-в
Нарушений не выявлено
|
43. |
№ 72160601056738 от 1 апреля 2016 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение земельного законодательства, требований охраны и использования земель
Выявлены нарушения
|
44. |
№ 72150500330875 от 1 сентября 2015 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль за соблюдением законодательства Российской Федерации о безопасности дорожного движения
Выявлены нарушения
1. |
Ч.1 ст. 12.3 КоАП РФ (не имел при себе документов предусмотренных ПДД)
|
2. |
Ст. 12.6 КоАП РФ (управлял автобусом, не был пристегнут ремнем безопасности)
|
|
45. |
№ 72150500081374 от 1 сентября 2015 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение ФЗ 52-ФЗ от 30.03.1999г., 2300-1 от 07.02.1992г. 184-ФЗ от 27.12.2002г. и подзаконными актами
Выявлены нарушения
1. |
Санитарно-техническое состояние стен и пола в процедурном кабинете не позволяет провести качественную обработку моющими и дезинфицирующими средствами: отделочное покрытие краска треснула, отслоилась на косяке, петлях и пороге двери местами лакокрасочное покрытие отсутствует.
|
2. |
В кабинете ЛОР-врача допускается использование инвентаря с нарушением гигиенического покрытия: швы на подушке местами распороты, потерлись, местами протерлись, имеются отверстия частично отсутствует отделочный материал на подлокотнике кресла для пациентов, визуально отмечается наличие поролона, местами гигиеническое покрытие стерлось, в результате чего провести качественную уборку и дезинфекцию медицинской мебели невозможно.
|
3. |
Врач клинической лаборатории Устюжанинова Е.В. осуществляет забор крови у пациентов с длинными ногтями, лаком на ногтях и наличием ювелирных украшений кольцом на пальце рук.
|
4. |
Не обеспечено полное погружение изделий медицинского назначения в отоларингологическом кабинете лоток
|
5. |
В кабинете забора крови используются изделия медицинского назначения баллончики, капилляры без указания на вскрытом упаковочном пакете даты вскрытия, времени вскрытия и подписи вскрывавшего.
|
6. |
Отсутствует дата приготовления дезинфицирующего раствора в ингалятории и кабинете отоларингологического приема.
|
7. |
При заключении договора на оказание платных медиинских услуг не согласован с потребителем весь объем существенных условий
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Лескив Валентиной Сергеевной юрисконсультом
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено
Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования
Не обжаловано
|
|
46. |
№ 72150600096340 от 16 июля 2015 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка исполнения юридическим лицом предписаний об устранении нарушения законодательства в области охраны окружающей среды и нарушений природоохранных требований
Нет сведений о результатах
|