Проверки

Осуществляющее хранение, транспортировку, переливание и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, не соответствует требованиям: - в учреждении отсутствует врач-трансфузиолог, ставка не укомплектована физическим лицом

Хранение СЗП карантинизированной осуществляется при температуре -25 С - 30 С в бытовом морозильнике «Саратов» (1 шт)

- в отдельных случаях не проводится биологическая проба при переливании компонентов донорской крови (отсутствуют данные о методах и результатах биологической пробы в протоколах переливания компонентов донорской крови)

Непосредственно перед трансфузией компоненты донорской крови не подогреваются с использованием медицинских изделий, обеспечивающих контроль температурного режима; регистрация температурного режима по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской документации не осуществляется

Комиссией не осуществляется проведение регулярных внутренних проверок в целях оценки эффективности системы безопасности в субъектах обращения донорской крови и (или) ее компонентов. Не определен состав комиссии, отсутствует график проведения внутренних проверок

Новорожденным детям: - история № 935 во вторые сутки 27.05.19г. были перелиты эритроцитсодержащие компоненты крови № 06437 с датой заготовки 16.05.2019г., - история № 2126 на пятые сутки 16.10.19г. были перелиты эритроцитсодержащие компоненты крови № 015013 с датой заготовки 17.09.2019г., т.е. со сроком хранения более 10 дней с момента заготовки и другие

:в ГБУ «ЦРБ Урус-Мартановского района» идентификация данных о доноре на всех этапах от транспортировки (получения) до использования донорской крови и ее компонентов обеспечивается не в полном объеме: - отсутствуют заявки на компоненты донорской крови из клинических отделений; - не ведётся журнал заявок; - в некоторых случаях в журнале получения не указана дата заготовки компонента донорской крови; - в журнале получения и выдачи отсутствует информация о сроке годности компонентов крови; - в журналах получения и выдачи компонентов крови во всех случаях не указываются сведения о времени выдачи компонентов крови в клинические отделения; - некоторые полученные компоненты донорской крови не зарегистрированы в журналах получения и выдачи (8 доз тромбоцитов 16.09.2019) - в журналах переливания, в некоторых случаях, отсутствуют идентификационные номера донации, дата заготовки и срок годности компонента, не указаны показания к трансфузии; - отсутствуют регистрационные данные (температура, время, целостность контейнера) об условиях транспортировки компонентов крови; - процедура размораживания плазмы не регистрируется в журнале с указанием режима размораживания каждой дозы (температуры и времени начала и окончания размораживания); - отсутствуют регистрационные данные (акты списания, запись в журнале) об утилизации списанных забракованных компонентов крови; - в регистрационных журналах (получения и выдачи компонентов донорской крови, учёта температуры, размораживания СЗП, журналах иммуно-гематологических исследований) отсутствует ФИО, подписи исполнителей работ; - в журналах иммуно-гематологических исследований не указываются наименования используемых реактивов, серии, сроки годности; -в журнале выдачи зарегистрированы не все выданные гемоконы (эр.масса № 019105, перелита 29.11.19 , мед.карта №1444, эр.масса № 020214, 020222 перелиты 30.11.19 , медкарта 11022)

Анализ крови, мочи пациента на следующий день после переливания компонентов донорской крови не проводится (мед.карты №9332, №10091, №9893)

В протоколах переливания компонентов донорской крови состояние пациента до и после переливания компонентов донорской крови отражено не в полном объёме(мед.карта1203, №2183. № 2484 и др)

Подтверждающее определение группы крови по системе ABO и резус-принадлежности у реципиентов не осуществляется.

На маркировке оборудования, в котором хранится свежезамороженная плазма, не указано наименование компонента крови, статус компонента крови, группа крови по системе ABО и резус-принадлежность

В ГБУ «ЦРБ Урус-Мартановского района» не осуществляется внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов

По применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363: - контрольные исследования перед переливанием компонентов донорской крови проводятся средним медицинским персоналом в трансфузиологическом кабинете

- форма документа об информированном согласии пациента на переливание крови, её компонентов не соответствует установленным требованиям; - в отдельных случаях в согласии пациента на переливание крови и её компонентов отсутствует подпись врача(мед.карты №2126, № 935, №1517)

Новорожденным детям при гемотрансфузиях не проводится индивидуальный подбор компонентов

-в ряде случаев форма протокола не соответствует рекомендуемому образцу, не содержит необходимую информацию; - в протокол переливания компонентов донорской крови не вносятся данные с этикетки контейнера с компонентом: наименование организации, заготовившей компоненты донорской крови, дата заготовки, срок годности, № контейнера, код донора (мед.карта №1444, № 2068, № 2183, №9332, № 9893, №2126 и др.) ; - в единичном случае в протоколе переливания истории болезни не вклеена этикетка или копия от перелитых компонентов донорской крови( мед.карта № 2126)

За период с 2015г. по 2018 г. медицинская организация ГБУ «ЦРБ Урус-Мартановского района» не представляла в Межрегиональное управление № 101 ФМБА России ежегодно, в срок до 20 февраля года, следующего за отчетным - сводную информацию (отчет) о реакциях и об осложнениях

Отсутствует оборудование, необходимое для осуществления деятельности по хранению донорской крови и ее компонентов: - холодильник медицинский (ниже -25 C); - термостат для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером; - штрих-кодовый сканер

Не соблюдаются условия транспортировки компонентов донорской крови (эритроциты, СЗП, тромбоциты): отсутствуют медицинские изделия (хладоэлементы), обеспечивающие установленные условия транспортировки свежезамороженной плазмы, средства измерения температуры, регистрация продолжительности транспортировки из пункта выдачи в пункт назначения, регистрация контроля целостности контейнера донорской крови и (или) ее компонентов при транспортировке

Не разработано положение о трансфузиологической комиссии с указанием порядка организации деятельности комиссии по трансфузии донорской крови и ее компонентов в ГБУ «ЦРБ Урус-Мартановского района», функциональных обязанностей специалистов, ответственных за каждый этап при организации оказания трансфузиологической помощи, анализов случаев реакций и осложнений, возникших в связи трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов

В ряде случаев перед переливанием компонентов донорской крови не проводится биологическая проба (мед.карта №2408, № 2183)

После окончания переливания донорский контейнер с небольшим количеством оставшейся гемотрансфузионной среды и пробирка с кровью реципиента, использованная для проведения проб на индивидуальную совместимость не сохраняется в течение 48 часов при температуре +2-+6 С в медицинском изделии, предназначенном для хранения донорской крови и (или) ее компонентов

- определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, К (фенотип) при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови реципиентам не проводится

Не проводится скрининг аллоиммунных антител с использованием не менее 3 образцов тест-эритроцитов

- во всех случаях не представляется возможным идентифицировать реактив (не указано наименование, серия и срок годности), которым проводили исследования; - в протоколах переливания компонентов донорской крови не указывается метод проведения пробы на индивидуальную совместимость по резус-принадлежности; в ряде случаев в протоколе переливания не указываются показания к трансфузии компонентов крови (пункт 18 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н; пункт 6 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363) - в учетно-отчетной медицинской документации (журналы регистрации переливаний и в протоколах трансфузий) не указываются показания или указываются показания не соответствующие пункту 43 гл. 8; гл. 10, гл.12 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н.; - в протоколах переливания компонентов донорской крови отсутствуют результаты проведения исследований антиэритроцитарных антител; - в протоколах отсутствуют результаты проведения исследования фенотипа реципиента

ГБУ «ЦРБ Урус-Мартановского района» не обеспечивает обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов и наличие документов, подтверждающих квалификацию персонала; врачи, занятые в процессе трансфузии не имеют обучение по вопросам трансфузиологии

Перед переливанием компонентов донорской крови врач, проводящий трансфузию компонентов донорской крови, не проводит контрольное определение резус-принадлежности донора и реципиента

Отсутствует контроль и регистрация температуры в помещении проведения исследований по определению группы крови по системе ABO и резус-принадлежности

- практически во всех случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови (эритроциты) отсутствуют результаты проведения пробы на индивидуальную совместимость; - в ряде случаев проводятся пробы на индивидуальную совместимость при переливании свежезамороженной плазмы (регистрация исследований осуществляется формально)(медкарта №2484)

Не обеспечивается раздельное хранение компонентов крови (свежезамороженной плазмы) по группам крови ABО и резус-принадлежности

Хранение эритроцитсодержащих компонентов осуществляется при температуре +8 С в холодильнике медицинский холодильник ХК-250 «POZIS» (1шт.)

- первичное определение группы крови пациента по системе АВО и резус-принадлежности в отделениях не проводится; - первичное определение группы крови пациента по системе АВО и резус-принадлежности проводится средним медицинским персоналом

При привлечении к дисциплинорной ответственности работника (водитель) Баканаева М.С. в виде выговора приказ № 155 - ф от 20.09.2018г не затребовано письменное объяснение от Баканаева М.С., также не составлен соответствующий акт.

В трудовых договорах заключенных с работниками- инвалидами (Абдулсаламовой П.Х., Бажаевой Р.А. инвалиды 2-ой группы для которых законодательством установлена сокращенная продолжительность рабочего времени, , не указаны обязательные условия режима рабочего времени (сколько-часовая рабочая неделя). Согласно ст. 92 ТК РФ для работников являющихся инвалидами 1-ой т 2-ой группы устанавливается сокращенная продолжительность рабочего времени не более 35 часов в неделю, с сохранением полной оплаты труда.

В трудовых договорах заключенных с работниками инвалидами установлен ежегодно оплачиваемый (основной) отпуск продолжительностью 28 календарных дней, в нарушение ст. 23 закона № 181-ФЗ, согласно которой продолжительность отпуска для всех групп инвалидов составляет 30 календарных дней.

Уволенным работникам ГБУ "ЦРБ" Урус - мартановского района, выплата всех сумм, причитающая работнику от работодателя при расторжении трудового договора, произведена в нарушении сроков установленных трудовым законодательством, нарушение ст. 140 ТК РФ

При предоставлении ежегодно-оплачиваемого отпуска Горчхановой М.М. с 29.07.2019, оплата отпуска произведена позднее чем за три дня до его начало (30.07.2019), в нарушение ч. 6. ст. 136 ТК РФ.

При предоставлении ежегодно оплачиваемого отпуска Ахмадовой З.Х. с 29.07.2019, оплата отпуска ей произведена позднее, чем за три дня до его начало (30.07.2019), в нарушение ч. 6 ст. 136 ТК РФ.

При предоставлении ежегодно-оплачиваемого отпуска Амаевой М.И. с 29.07.2019, оплата ей произведена позднее чем за три дня до его начало (30.07.2019), в нарушение ч. 6 ст. 136 ТК РФ.

В ходе проверки были установлены следующие нарушения: Постановления Правительства от 17.02.2016 № 19 Об утверждении СЭП СП 3.3.2.332-16, Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 28 июля 2011 г. N 107 "Об утверждении СП 3.1.2951-11 "Профилактика полиомиелита", приказа №514 н «О порядке проведения профилактических осмотров несовершенолетних» приказа Министерства Здравоохранения РФ от 31августа 2016г. № 646н «Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Правилами хранения лекарственных средств», постановления Правительства от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».

Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)

Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)

Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

.На биксах со стерильным материалом отсутствует отметка о вскрытии бикса (дата и время), что является нарушением п.п 4.5 п.4 СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; - Согласно требованиям п.п. 4.5. п.4 СанПин 2.1.3.2630-10 перед извлечением простерилизованных материалов и инструментов (до вскрытия стерилизационных коробок/упаковок): -визуально оценивают плотность закрытия крышки стерилизационной коробки или целость стерилизационной упаковки однократного применения; -проверяют цвет индикаторных меток химических индикаторов, в том числе на стерилизационных упаковочных материалах; - проверяют дату стерилизации; - на бирке бикса, упаковочном пакете ставят дату, время вскрытия и подпись вскрывавшего; .Врачебная амбулатория расположена в приспособленном помещении не соответствующем санитарным нормам и без наличия санитарно-эпидемиологического заключения, что является нарушением п. п. 1.3. п.1. гл VI. СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». - Согласно п. п. 1.3. п.1. гл VI. СанПиН 2.1.3.2630-10 ввод в эксплуатацию реконструированных ФАПов, амбулаторий подвергшихся перепланировке, перепрофилированию и переоборудованию, а также при временном использовании зданий и помещений под ФАПы, осуществляется при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам. 2.Во врачебной амбулатории с. Шалажи внутренняя отделка помещений с дефектами трещин, что является нарушением п.4. п.п. 4.2. СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».

Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)

В соответствии с ч.1 ст.357 ТК РФ, Государственная инспекция труда не правомочна рассматривать вопросы, принятые к рассмотрению судом, или вопросы, по которым имеется решение суда.

Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)

Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)

Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)

Федерального Закона от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», Федерального Закона от 17 сентября 1998 г. N 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней», Приказа Министерства здравоохранения РФ от 21 марта 2014г. № 125-н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям», СП 3.1.2952-11 «Профилактика кори, краснухи и эпидемического паротита», СП 3.3.2. 3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов»

Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)

Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)

Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)

Нарушения требований Технического Регламента Таможенного союза «Безопасность лифтов» (ТР ТС 011/2011)

Произведен прием и хранение крупа перловая в количестве 6 кг. без декларации соответствия.

В блоке для приготовления пищи не соблюдается температурный режим (отсутствуют термометры), также отсутствовали журналы учета температурного режима, отсутствовали термометры в холодильных камерах.

ППР в РФ №390 от 25.04.2012г. п.п. 2, 6

ППР в РФ №390 от 25.04.2012г. п.п. 2, 6

ППР в РФ №390 от 25.04.2012г. п.п. 2, 6

ППР в РФ №390 от 25.04.2012г. п.п. 2, 6

ППР в РФ №390 от 25.04.2012г. п.п. 2, 6

ППР в РФ №390 от 25.04.2012г. п.п. 2, 6

ППР в РФ №390 от 25.04.2012г. п.п. 2, 6

ППР в РФ №390 от 25.04.2012г. п.п. 2, 6

ППР в РФ №390 от 25.04.2012г. п.п. 2, 6

ППР в РФ №390 от 25.04.2012г. п.п. 2, 6