Старший специалист по обеспечению качества

Поддержание системы менеджмента качества, а именно:

• Управление запросами на изменение в eQMS (поддержка ключевых пользователей, работа с запросами на изменение ОКК, обучение пользователей по работе с системой eQMS);
• Разработка и согласование стандартных операционных процедур по системе менеджмента качества;
• Поддержание проекта Data integrity на заводе;
• Участие в проведении самоинспекций на предприятии;
• Работа с отклонениями, разработка и согласование CAPA планов, участие в оценке рисков;

Участие в валидации компьютеризированных систем.

• ДМС;
• Страхование жизни;
• Пенсионный план;
• Оплачиваемое питание;
• Компенсация расходов за проезд к месту работы;
• Программа компенсации занятий фитнесом.

• Образование высшее фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, технологическое, медицинское или биологическое;
• Опыт работы в области обеспечения качества на фармацевтическом производстве не менее 3-х лет;
• Владение компьютером (программы): опытный пользователь, MS Office.
• Английский язык: уровень не ниже В2;
• Знание национального и европейского законодательства в области обращения ЛС: ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств», Решение 77 ЕЭК «Правила надлежащей производственной практики», руководств ICH Q;
• Знание принципов системы обеспечения качества на фармацевтическом предприятии (ФСК);
• Знания в области квалификации и валидации (в частности валидации компьютеризированных систем);
• Навыки работы с eQMS (желательно);

Аккуратность, добросовестность, коммуникабельность, многозадачность, стрессоустойчивость.