Вакансия не актуальна и перемещена в архив

Специалист по регистрации и сертификации медицинских изделий

от 80 000 до 100 000 руб.

Вакансия "Специалист по регистрации и сертификации медицинских изделий"
Полная занятость, полный рабочий день

Откликнуться

Опубликовано 16 февраля 2023 года

Обновлено 16 февраля 2023 года

Работодатель

ООО "ДЕНТЕКС"

Место работы

г. Москва

Показать на карте

Обязанности

Ведение корпоративной базы регистрационных удостоверений, сертификатов, деклараций, лицензий в электронном виде (1С:УТ).
Ведение досье регистрационных удостоверений, сертификатов, деклараций, лицензий.
Мониторинг, обработка, подготовка, оформление, контроль документов согласно требованиям различных уполномоченных экспертных и официальных структур.
Контроль обращения медицинских изделий компанией.
Оформление заявок на регистрацию, сертификацию, декларирование медицинских изделий, внесение изменений.
Подача документов лаборатории, клинические центры, экспертные организации.
На основе собранных документов формирование заявок с уточнением комплектности регистрируемых изделий, модельного ряда медицинских изделий.
Организация технических и токсикологических испытаний. Ведение переговоров с испытательными лабораториями.
Ведение переговоров с партнерами.
Сопровождение испытаний.
Чтение, перевод с английского документов, сертификатов от иностранных производителей.
Перевод и корректировка документов по требованиям.
Контроль полноты и достоверности информации руководств по эксплуатации к медицинским приборам (в частности требований Росздравнадзора).
Проведение встреч.
Планирование и отчетность.

Общие требования

Образование высшее медицинское / фармацевтическое. Хорошие базовые знания по общей медицине (предпочтение стоматологии).
Опыт работы с различным мед. оборудованием.
Знание законодательных, регулирующих и нормативных документов в области регистрации/ сертификации/ декларирования/ метрологии медицинских и не медицинских изделий.
Знание и понимание процедур медицинских изделий, сертификации, декларирования, в соответствии с законодательством РФ и ЕАЭС.
Навыки работы с ГОСТами и иной нормативной документацией.
Понимание процесса разработки технической и эксплуатационной документации на медицинские изделия.
Умение самостоятельно вести заявки от этапа бюджетирования и оформления договора поручения до этапа получения оригинальных документов.
Навыки деловой переписки.
Уверенный пользователь ПК (MS Office, Internet).

Требования к образованию

Высшее

Опыт работы

Не менее 2 лет

Загрузка...