Вакансия не актуальна и перемещена в архив

Специалист по регуляторным отношениям

от 68 966 руб.

Вакансия "Специалист по регуляторным отношениям"
Полная занятость, полный рабочий день

Откликнуться

Опубликовано 18 октября 2023 года

Обновлено 18 октября 2023 года

Работодатель

АО "БИОКАД"

Место работы

г. Москва

Показать на карте

Обязанности

проверка документации, а также подготовка досье для дальнейшей подачи в регуляторные органы (на получение разрешения на проведение клинических исследований (КИ)/поправки к документации КИ/продление срока проведения КИ/включение дополнительных исследовательских центров в КИ и иные подачи в рамках КИ) в соответствии с законодательными требованиями Российской Федерации и Республики Беларусь;
подача ответов на дополнительные запросы и замечания в рамках КИ со стороны регуляторных органов Российской Федерации и Республики Беларусь;
контроль сроков действия разрешений на проведение клинических исследований и заблаговременная подготовка и подача досье в регуляторный орган на продление срока проведения КИ (в случае необходимости);
подготовка досье и письма в Локальные/Независимые Этические Комитеты с целью получения одобрения на проведение КИ, а также в рамках КИ в соответствии с законодательными требованиями, а также стандартными операционными процедурами Комитета;
взаимодействие со страховой компанией в получении договора страхования пациентов-участников КИ в соответствии с действующим законодательством, а также дополнений к договору в рамках КИ и полисов для участников КИ;
контроль сроков действия договора страхования и заблаговременная подготовка дополнения к договору страхования на продление срока действия договора страхования (в случае необходимости);
ведение трекеров, серверных (проектных) папок, электронных систем.

Общие требования

завершенное высшее образование (предпочтительно медицинское, фармацевтическое);
готовность работать с большим объемом документации;
опытный пользователь ПК (MS Office, Outlook), знание 1С и ERP будет преимуществом;
внимательность к деталям, усидчивость, готовность работать в режиме многозадачности.

Требования к образованию

Высшее

Опыт работы

Не менее 1 года

Загрузка...