Инженер по валидации

Чем предстоит заниматься:

• Разрабатывать, обеспечивать согласование и утверждение Бланков испытаний, Протоколов валидации, Отчетов валидации, выполняемых ГТ ОВ
• Участвовать в анализе рисков, оценке отклонений и изменений в рамках PV/CV (в области своих компетенций)
• Участвовать в организации мероприятий по подготовке производственных участков к валидации
• Выполнять валидации технологических процессов производства (PV) и валидации процедур очистки (CV) в рамках работы отдела валидации
• Организовывать и координировать работу рабочих групп по валидации
• Выполнять требования внутренних документов Интегрированной фармацевтической системы качества

• Официальное оформление
• График работы: с 9:00 до 18:00, Дорога в Каменку
• Большое разнообразие терапевтических групп, постоянный рост продуктового портфеля: с 2011 до 2021 года выросли со 100 до 350 SKU
• Профессиональный, яркий коллектив - работа с кандидатами и докторами наук
• Интересные уникальные проекты, много свободы и творчества в работе
• Возможность участвовать в проектах по работе со студентами: передавать свои знания, развивать навыки выступлений.
• Возможности для профессионального развития

• Высшее фармацевтическое, химико-технологическое, химическое образование
• Знания требований GMP ЕАЭС в области валидации и производства ЛС
• Знания лекарственных форм и технологий их получения
• Знания производственного и лабораторного оборудования, используемого в производстве и контролер качества ЛС
• Знания требований к условиям производства ЛС
• Опыт работы не менее года в области валидации
• MS Windows, MS Office (Outlook, Word, Excel) – уверенный пользователь
• Высокая обучаемость, способность к поиску, анализу и систематизации информации, ответственность, коммуникабельность, педантичность, гибкость в общении