Вакансия не актуальна и перемещена в архив

Специалист по регистрации лекарственных средств

от 110 000 руб.

Вакансия "Специалист по регистрации лекарственных средств"
Полная занятость, полный рабочий день

Опубликовано 5 октября 2023 года

Обновлено 5 октября 2023 года

Работодатель

Место работы

Московская область, Город Егорьевск, Шувое поселок, Лесная улица, дом: ДОМ 40;
МО, г. Егорьевск, пос. Шувое, ул. Лесная, д. 40
Московская область

г. Егорьевск

Заказ разработки макетов упаковки для ЕAEU, СНГ и РФ для новой регистрации, внесения изменений, ответа на запрос регуляторных органов, гармонизации
Заказ разработки макета ЛВ для пользовательского тестирования, координация разработки, проверка текста ЛВ для пользовательского тестирования, внесение изменений по запросу регуляторных органов
Проверка согласованности НД, ЛВ, ОХЛП, маркировки и макетов упаковки в странах ЕAEU, СНГ и РФ для регистрации, внесения изменений, ответа на запрос регуляторных органов, гармонизации, пользовательского тестирования;
Проверка ИМП, ЛВ и ОХЛП для подачи на регистрацию, ответа на запрос регуляторных органов, внесения изменений.
Взаимодействие с сотрудниками материнской компании, зарубежных представительств для эффективного и своевременного обмена информацией.

Профильное высшее образование (фармацевтическое/ химическое/ химико-технологическое/ фармацевтическая технология/ биохимия, биологическое, медицинское)
Опыт работы в аналогичной должности от 2 лет, на фарм предприятии от 3 лет
Знание законодательной базы РФ и ЕАЭС по регистрации ЛС, требований к маркировке лекарственных средств.
Опыт проверки макетов упаковочных материалов для формирования регистрационного досье, внесения изменений. ответа на запросы органов.
Уверенный навык работы в офисных приложениях (Word, Excel)
Приветствуется опыт работы в системе Veeva Vault

Не указано

Не менее 2 лет

Загрузка...