Специалист по валидации

Обязанности:

• Координация и управление процессом валидации, связанным с внесением изменений в спецификацию продукции или сырьевых компонентов, изменение поставщика, изменений в производственное оборудование и технологические процессы:
• Разработка плана валидации в соответствии с установленной формой валидационного испытания, которая включает в себя:
• Определение сценария, проведения теста в соответствии с проведенным анализом рисков и целевыми показателями качества;
• Согласование и фиксация критериев успеха по каждому этапу валидации (качество, производство, техническая служба, отдел исследований и внедрения инноваций (RnD);
• Информирование всех участников валидационного процесса о запланированном испытании и его промежуточных и итоговых результатах.
• Подготовка производственных смен к проведению валидационного испытания (информирование сотрудников производства, занятых на линиях о деталях и методах теста, если требуется).
• При необходимости физическое присутствие на производственной линии в момент проведения валидационного испытания в соответствии с утвержденным планом, четкое документирование результатов.
• Обработка полученных результатов валидационного испытания и разработка отчета по валидации с результатами проведенных работ и заключением.
• Контроль отправки образцов тестовой продукции в Европейские и локальные центры отдела исследований и внедрения инноваций (RnD).
• Организация еженедельных митингов по валидации с предоставлением отчета о проведенных и планируемых валидационных проектах и их статусе, разработка плана действий для каждого проекта (в случае необходимости).
• Участие в организованных телеконференциях с центральными отделами RnD с коммуникацией о статусе всех проектов, осуществляемых на производственной площадке в Ногинске.
• Заполнение плана-графика тестовых испытаний на среднесрочный (1 год) и краткосрочный период (недельный план)
• Отражение результатов проведенных испытаний в планах-графиках, рассылка соответствующих отчетов

• Высшее профессиональное инженерное / научное образование
• Свободное владение английским языком.
• Базовые знания управления проектами;
• Опыт работы в отделе контроля качества/ отделе исследований и внедрения инноваций на производстве является преимуществом;
• Способность быстро обучаться и обучать других;
• Выдающиеся коммуникационные навыки. Опыт ведения переговоров, способность договориться с самыми несговорчивыми клиентами