Вакансия не актуальна и перемещена в архив
Инженер по валидации
от 0 руб.
Вакансия "Инженер по валидации"
Полная занятость, полный рабочий день
Опубликовано 15 января 2024 года
Обновлено 15 января 2024 года
Работодатель
АО "АКТИВНЫЙ КОМПОНЕНТ"
Место работы
Город Санкт-Петербург, Город Пушкин, Автомобильная улица, д. 3 Бг. Санкт-Петербург
Обязанности
- Участие в разработке, совершенствовании и внедрении системы валидации (квалификации) на предприятии;
- Разработка и заполнение регламентирующей и регистрирующей документации по валидации в соответствии с требованиями GMP;
- Планирование и выполнение мероприятий по организации и проведению квалификации/валидации;
- Участие в квалификационных и валидационных работах (валидация процесса очистки, технологического процесса, квалификация технологического оборудования, инженерных систем, производственных и складских помещений);
- Участие в проектах по подбору нового оборудования;
- Подготовка обучающих презентаций и проведение обучений по валидации для персонала предприятия;
- Участие во внутренних аудитах в качестве внутреннего аудитора, а также участие во внешних аудитах в качестве проверяемого;
- Оценка рисков и работа с ними.
Общие требования
- Высшее образование(химическое/химико-технологическое/фармацевтическое);
- Знание российского и европейского законодательства в области производства и контроля качества лекарственных средств;
Знание руководств и рекомендаций PIC/S, WHO, GAMP 5, FDA CFR 21 part 11, ICH Q9;
Знание и понимание технологии производства лекарственных средств, жизненного цикла компьютеризированных систем, принципов работы основного технологического оборудования и инженерных систем (НVAC).
Требования к образованию
Не указано
Опыт работы
Не менее 1 года
Загрузка...
Похожие вакансии
Инженер по качеству 2 категории (класса)
г. Нижний Новгород
ЗАО "СОРМОВСКАЯ КОНДИТЕРСКАЯ ФАБРИКА "
ЗАО "СОРМОВСКАЯ КОНДИТЕРСКАЯ ФАБРИКА "
33 000 руб.
Работодатель
АО "АКТИВНЫЙ КОМПОНЕНТ"
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АКТИВНЫЙ КОМПОНЕНТ"
Дата регистрации
11 июня 2002 года
Юридический адрес
196641, г. Санкт-Петербург, п. Металлострой, дор. На Металлострой, д. 5 а
Генеральный директор
Семёнова Инна Александровна
с 11 августа 2011 года