Менеджер (в прочих отраслях)

Управление локальными клиническими/доклиническими и наблюдательными исследованиями. Планирование и определение ключевых этапов исследования. Планирование и контроль бюджета. Распределение ресурсов в исследовании. Контроль разработки основных документов исследования. Контроль производства исследуемого препарата. Выбор стран и центров исследования. Подготовка и участие в тендере по выбору контрактно-исследовательских организаций и других поставщиков. Взаимодействие (включая контроль качества выполнения работ и контроль вех) с контрактно-исследовательскими организациями, центральными лабораториями и другими поставщиками. Организация тренингов по процедурам клинического исследования для исследователей, сотрудников КИО (совещание для исследователей, мониторов, совместные мониторинговые визиты). Подготовка ежемесячных отчетов о ходе исследований. Контроль организации координационных комитетов и встреч исследователей. Контроль архивации исследований.

Инфраструктурная доступность

Квотируемое рабочее место
Менеджер клинических исследований
Английский(хорошо)

Высшее медицинское/научно-естественное образование. Ученая степень (желательно). Свободное владение английским языком. Опыт работы в клинических исследованиях от 5-ти лет. Опыт управления проектами на глобальном и локальном уровнях от 2-х лет. Понимание тенденций развития фармацевтического рынка. Опыт управления проектной командой и командой контрактных исследовательских организаций. Понимания принципов организации и проведения клинических исследований - от идеи исследования до финального отчета. Высокие коммуникативные навыки и навыки кросс-дивизиональной работы. Понимание процесса клинической разработки лекарственных препаратов. Понимание принципов производства исследуемых лекарственных средств. Умение работать с большим объемом информации.

Высшее

Не менее 5 лет