Вакансия не актуальна и перемещена в архив
Менеджер по регистрации лекарственных препаратов
от 180 000 до 220 000 руб.
Вакансия "Менеджер по регистрации лекарственных препаратов"
Полная занятость, полный рабочий день
Опубликовано 25 августа 2023 года
Обновлено 25 августа 2023 года
Обязанности
- Регистрация лекарственных препаратов
- Перевод с английского языка и подготовка проекта НД/ИМП
- Формирование регистрационного досье в соответствии с современными требованиями
- Ответы на запросы МЗ РФ
- Подготовка и подача образцов для фармацевтической экспертизы
- Подготовка досье для внесения изменений в документацию на лекарственное средство
- Ведение деловой переписки с государственными регуляторными органами Российской Федерации и компетентными структурами, участвующими в процессе обращения лекарственных препаратов.
- Ведение деловой переписки с регуляторным отделом головной компании по своим функциональным вопросам;
Премии и бонусы
Страхование от несчастного случая и страхование ВЗР
Общие требования
- Высшее Фармацевтическое, медицинское (биохимия/биофизика), химико-технологическое, биотехнологическое, химическое или биологическое образование
- Обязателен опыт работы не менее 3-х лет в области регистрации лекарственных препаратов
- Опыт регистрации лекарственных средств в соответствии с требованиями ЕАЭС
- Хорошее знание методов анализа
- Владение английским языком (хороший письменный и устный, понимание профессиональной терминологии) обязательно.
- Знание Российского законодательства в области обращения лекарственных средств;
- Знание структуры документов регистрационного досье
- Навыки работы с документацией, грамотное владение русским языком, пунктуальность, внимательность, умение архивировать документацию, работать с базами данных;
- Уверенный пользователь MS Office (Word, Excel)
- Опыт работы в сети Интернет (База МЗ РФ и ФГБУ «НЦЭСМП») и электронной почтой (Outlook).
Требования к образованию
Высшее
Опыт работы
Не менее 5 лет
Загрузка...
Похожие вакансии
Младший научный сотрудник (в области медицины)
г. Петрозаводск
ФКУЗ МСЧ-10 ФСИН РОССИИ
ФКУЗ МСЧ-10 ФСИН РОССИИ
35 000 – 45 000 руб.