Специалист по продуктам и технологиям

Оптимизация составов и технологий выпускаемых лекарственных препаратов, обеспечение внедрения альтернативных источников АФС/ВВ:

• Разработка и согласование сопутствующей документации (протоколы GAP-анализа, анализа рисков, протоколы производства),
• Ведение данных в системе SAP erp,
• Контроль и координация работ по масштабированию,
• Контроль и координация работ по валидации процесса производства, участие в расследовании отклонений и несоответствий, разработка и согласование производственной документации для внесения изменений в регистрационное досье.

Выполнение плана по валидации упаковки:

• Разработка и согласование протоколов упаковки, согласование протоколов валидации, ведение данных в системе SAP erp,
• Контроль и координация работ по валидации процесса упаковки, участие в исследовании отклонений и несоответствий, согласование отчетов о валидации.

Поддержка производства:

• Участие в расследовании повторяющихся несоответствий на производстве, разработке и реализации планов САРА.

Участие в подготовке и проведении технологических трансферов на ООО «Хемофарм» с производственных площадок / цехов внутри компании, с площадок заказчиков (контрактное производство):

• Участие в разработке сопутствующей документации (протоколы GAP-анализа, анализа рисков, протоколы производства),
• Ведение данных в системе SAP erp,
• Участие в производстве трансферных серий ,
• Участие в валидации процесса производства переносимых продуктов, в расследовании отклонений и несоответствий, разработка и согласование производственной документации для внесения изменений в регистрационное досье.

• Привлекательный уровень дохода (оклад + годовая премия)

• Расширенный пакет добровольного медицинского страхования

• Корпоративный транспорт

• Корпоративное питание для сотрудников

• Корпоративное внутреннее и внешнее обучение

• Перспектива развития в одной из самых динамичных компаний на фармацевтическом рынке

• Страхование от несчастного случая