Вакансия не актуальна и перемещена в архив

Начальник отдела уполномоченного лица по фармаконадзору

от 70 000 руб.

Вакансия "Начальник отдела уполномоченного лица по фармаконадзору"
Полная занятость, полный рабочий день

Откликнуться

Опубликовано 18 сентября 2023 года

Обновлено 18 сентября 2023 года

Работодатель

ФГУП "ЭНДОФАРМ"

Место работы

Город Москва, Новохохловская улица, дом: 25;
25 Новохохловская
г. Москва

Показать на карте

Обязанности

Организация работы отдела.
Разработка и внедрение стандартных операционных процедур для обеспечения функционирование фармаконадзора.
Организация мониторинга безопасности лекарственных препаратов компании.
Организация информирования медицинских работников и пациентов об изменении профиля безопасности лекарственных препаратов.
Организация сбора и документирование данных о выявленных нежелательных реакциях / явлениях при проведении клинических исследований и/или разрешенных к обращению на территории РФ, государств-членов таможенного союза и стран СНГ.
Разработка и подача периодических отчетов по безопасности.
Разработка плана управления рисками.
Контроль документооборота.
Контроль соответствия информации по лекарственным средствам (инструкции по медицинскому применению) современному уровню научных знаний.
Поиск и анализ законодательной, научной и научно-медицинской информации для решения профессиональных задач по фармаконадзору.

Общие требования

Высшее профильное образование (медицинское или фармацевтическое).
Дополнительная подготовка в области фармаконадзора.
Опыт работы в должности Старшего специалиста по фармаконадзору не менее 3 лет или в должности Менеджера по фармаконадзору не менее 2 лет, в должности уполномоченного лица по ФН не менее 1 года.
Английским язык - Intermediate (чтение и перевод спец. литературы).
Знание законодательной базы в области фармаконадзора и обращении лекарственных средств.
Коммуникабельность, стрессоустойчивость, умение работать с большим объемом информации; внимательность; хорошая память; навыки интерпретации научно-медицинской информации; ответственность, внимательность.

Требования к образованию

Высшее

Опыт работы

Не менее 5 лет

Загрузка...