Вакансия не актуальна и перемещена в архив

Специалист по сертификации и выпуску серии

от 0 руб.

Вакансия "Специалист по сертификации и выпуску серии"
Полная занятость, полный рабочий день

Откликнуться

Опубликовано 11 июля 2024 года

Обновлено 11 июля 2024 года

Работодатель

ЗАО "БЕРЛИН-ФАРМА"

Место работы

Калужская область, Город Калуга, 2-й Автомобильный проезд, дом: 5;
Калужская область

г. Калуга

Показать на карте

Обязанности

Проверка заполняемых форм, протоколов испытания и документов, относящихся к производству и контролю качества серии на соответствие установленным требованиям и рабочим инструкциям.
Взаимодействие с Производственной службой, Отделом контроля качества и Отделом обеспечения качества в процессе подготовки досье на серию готовой продукции.
Подготовка документации по выпуску серии в реализацию, внесение информации о каждой серии готовой продукции в АИС Росздравнадзора РФ « Выборочный контроль» .
Отбор образцов готовой продукции в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения.
Сбор и статистическая обработка данных для формирования годовых обзоров по качеству.
Регистрация и учет всех журналов, используемых на предприятии.
Учет, контроль, подготовка к использованию, архивирование заполняемых форм, относящихся к производству и контролю качества серии
Архивное хранение и уничтожение организационно-технологической документации ЗАО « Берлин Фарма» .
Подготовка стандартных операционных процедур, связанных с выполняемой работой.

Общие требования

Высшее образование по специальности фармация, фармацевтическая и химическая технология, фармацевтическая биотехнология, биотехнология/биофармацевтическая технология.
Опыт работы на фармацевтическом производстве не менее 1 года.
Знания требований GMP и законодательства РФ в области обращения лекарственных.
Специальные знания в области химии и фармации.
Хорошее знание процесса промышленного производства и контроля качества лекарственных средств.
Знание английского языка на уровне Pre-Intermediate (желательно).

Требования к образованию

Высшее

Опыт работы

Не менее 1 года

Загрузка...