Вакансия не актуальна и перемещена в архив

Менеджер продуктовых программ

от 92 800 руб.

Вакансия "Менеджер продуктовых программ"
Полная занятость, полный рабочий день

Опубликовано 4 августа 2023 года

Обновлено 4 августа 2023 года

Работодатель

Место работы

г. Москва

Обязанности

ведение лекарственного препарата (программы) от старта фармацевтической разработки до получения регистрационного удостоверения, а также в пострегистрационный период;
планирование пострегистрационных изменений и первичных регистраций в СНГ и странах Дальнего Зарубежья;
операционная деятельность по программе: формирование планов по разработке и регистрации лекарственного препарата с учетом требований ICH и ЕАЭС для регистрации в РФ, Евросоюзе, Китае, отслеживание выполнения задач по плану программы в установленные сроки;
взаимодействие с подразделениями R&D;
ведение документации по программе (техническое задание, реестры рисков, реестры открытых вопросов, отчетные презентации, приказы по открытию / закрытию программы).

высшее биологическое / биохимическое / фармацевтическое / химическое образование;
опыт работы в сфере регуляторных отношений будет преимуществом;
понимание процесса разработки лекарственныз средст, регуляторных требований;
знание английского на уровне не ниже intermediate;
знание основ проектного управления будет премуществом;
знание требований ICH, ЕАЭС к фармацевтической разработке лекартсвенных препаратов.

Высшее

Загрузка...