Руководитель группы по масштабированию и трансферу цитостатиков

от 0 руб.

Вакансия "Руководитель группы по масштабированию и трансферу цитостатиков"
Полная занятость, полный рабочий день

Опубликовано 26 марта 2024 года

Обновлено 26 марта 2024 года

Работодатель

Место работы

Город Санкт-Петербург, Лётчика Акаева улица, 8к3
г. Санкт-Петербург

Обязанности

Управление процессом трансфера технологии от центра разработки ЛС на производствоТЛФ (таблетки, капсулы, желатиновые капсулы) и ЖЛФ (стерильные инъекционные препараты)
Разработка технологических регламентов, технологических инструкций, маршрутных карт
Организация и участие в:
- выпуске пилотных и коммерческих серий ЛП
- запуске технологического оборудования
- проведении SAT испытаний оборудования
- валидации оборудования и технологических процессов производства
- разработке блок-схем и спецификаций на новые участки и оборудование

Опыт работы от 3-х лет в управлении группой/отделом на фармацевтическом производстве
Обязательное знание коплексных мероприятий и документации процесса трансфера готовых лекарственных препаратов
Знание технологических процессов и режимов производства готовых лекарственных препаратов (ТЛФ/ЖЛФ), правил эксплуатации соответствующего технологического оборудования
Знание стандартов GMP
Опыт в разработке технологических регламентов, технологических инструкций, маршрутных карт
Опыт руководства персоналом, подбора команды, отличные управленческие компетенции

Высшее

Не менее 3 лет

Загрузка...