Вакансия не актуальна и перемещена в архив

Ведущий специалист (Отдел регистрации лекарственных препаратов)

от 45 000 руб.

Вакансия "Ведущий специалист (Отдел регистрации лекарственных препаратов)"
Полная занятость, полный рабочий день

Откликнуться

Опубликовано 10 октября 2022 года

Обновлено 10 октября 2022 года

Работодатель

ФГУП "ЭНДОФАРМ"

Место работы

г. Москва, Новохохловская улица, дом: 25;
25 Новохохловская
г. Москва

Показать на карте

Обязанности

Ведение процессов регистрации, подтверждения регистрации, внесения изменений в регистрационное досье лекарственных препаратов по требованиям ЕАЭС, а также приведения регистрационного досье на лекарственные препараты в соответствие с требованиями ЕАЭС;
Взаимодействие с подразделениями Предприятия для получения информации и документов, необходимых для комплектации регистрационных досье;
Формирование регистрационных досье и организация своевременной подачи документации и образцов для проведения фармэкспертизы в уполномоченные органы;
Подготовка и своевременное представление ответов на запросы уполномоченных органов в ходе регистрации, подтверждения государственной регистрации, внесения изменений в регистрационное досье, процедуры приведения в соответствие по требованиям ЕАЭС;
Мониторинг прохождения экспертиз в уполномоченный экспертной организации;
Осуществление мониторинга регуляторной информации и регуляторных прецедентов для решения профессиональных задач по регистрации лекарственных препаратов.

Общие требования

Высшее образование (химико-технологическое, фармацевтическое, биохимическое).
Опыт работы по профилю не менее 3 лет.
Знание требований Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" № 61-ФЗ, Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" № 3-ФЗ и иных нормативно-правовых актов в сфере обращения лекарственных средств в РФ, ЕАЭС.
Английский язык на уровне не ниже Intermediate.

Требования к образованию

Высшее

Опыт работы

Не менее 5 лет

Загрузка...