Химик-технолог

от 0 руб.

Вакансия "Химик-технолог"
Полная занятость, полный рабочий день

Откликнуться

Опубликовано 17 июня 2024 года

Обновлено 17 июня 2024 года

Работодатель

АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД"

Место работы

Город Санкт-Петербург, В Каменку дорога, дом: Д. 74; офис/квартира: ПОМЕЩ. 1-Н;
территория особой экономической зоны
г. Санкт-Петербург

Показать на карте

Обязанности

Подготовка к отработке новых препаратов (определение потребности в материалах и оборудовании/приборах, заказ материалов и оборудования/приборов)
Отработка в опытно-промышленных условиях совместно с технологом по трансферу переданной от R&D технологии получения ЖЛФ или ТЛФ (в зависимости от предыдущего опыта работы)
Совместно с технологом по трансферу наработка экспериментальных/опытных серий при трансфере нового ЛП или при оптимизации действующей технологии, определение критических параметров технологического процесса и стратегии контроля
Сопровождение первых промышленных серий совместно с технологом по трансферу и технологами производственного участка
Уточнение материальных балансов в ходе отработки и масштабирования технологий
Разработка документации на экспериментальные серии (маршрутных карт и других технологических документов, необходимых технологу по трансферу для оформления процедуры трансфера)
Подготовка/согласование разделов регистрационного досье в части технологии (для новых ЛП), подготовка для отдела регистрации запросов на внесение изменений в технологию (по результатам оптимизации технологии)

Дополнительно

группа масштабирования и трансфера

Общие требования

Высшее образование в области химии, фармацевтики
Опыт работы от 2 лет на должности технолога, химика-технолога, химика
Знание технологических процессов и режимов производства готовых лекарственных препаратов, принципов и стандартов работы на фармацевтическом предприятии, правил эксплуатации соответствующего технологического оборудования
Знание требований производства GMP
Опыт в разработке технологических регламентов, технологических инструкций, маршрутных карт
Желателен опыт работы в 1С ERP

Требования к образованию

Высшее

Опыт работы

Не менее 2 лет

Загрузка...