Инженер-технолог по внедрению новых препаратов

·                 Внедрение новых препаратов и осуществление трансфера технологических процессов, производство опытно-промышленных серий.

·                 Разработка технологической документации (Регламенты, протоколы производства, спецификации, технологических инструкций)

·                 Расследование отклонений связанных с производством готовой продукции

·                 Разработка Анализа рисков в рамках своей компетенции

·                 Разработка технологической рецептуры в SAP

·                 Выполнение пунктов CAPA и планов внедрения в указанные сроки

·                 Выполнения поручений главного технолога, руководителя группы внедрения

Высшее образование (химия, биология, фармацевтика, биотехнология);

Опыт работы с твердыми лекарственными формами (таблетки и капсулы);

Знание возможностей оборудования, технологического процесса и нормативных документов, определяющих требования к процессу;

Умение разрабатывать URS;

Умение проводить анализ материалов от разработчиков по новым проектам (анализ НД; технических, технологических документов);

Умение проводить оценку возможности переноса технологии  на существующие производственные линии;

Подготовка документов  о необходимости  дополнительного оборудования, оснастки, сырья, материалов для осуществления трансфера технологий;

Подготовка исходных данных для расчёта себестоимости;

Организация трансфера технологий на площадке завода;

Подготовка отчетной документации и документации для регистрационного досье;

Уверенное владение ПК: Word, Excel, Outlook, PowerPoint, Интернет, справочно-информационные системы; желательно знание программ проектирования и черчения (AutoCad и/или Компас);

Опыт участия в валидационных работах (знание основных этапов валидации);

Знание английского языка на уровне не ниже intermediate (Восприятие письменного и устного английского в областях, с которыми часто приходится иметь дело на работе).

Умение справляться со стандартными ситуациями во время поездок в англоговорящие страны, вести неподготовленный разговор на известные темы.

Владение лексическим запасом для чтения адаптированной литературы около 1800 слов)