Начальник департамента обеспечения качества

• Внедрение, развитие и совершенствования фармацевтической системы  качества.
• Разработка и актуализация Руководства по  качеству.
• Ежегодный анализ функционирования, подготовка отчета.
• Разработка и актуализация Досье производственной площадки.
• Управление системой контроля за изменениями и отклонениями; управление системойкорректирующих и предупреждающих действий (САРА);
• разработка документации системы  качества, системы кодирования контролируемых документов и заполняемых форм;
• согласование внутренних контролируемых документов;
• разработка системы управления записями;
• Организация работ по планированию бюджета по валидации.
• Согласование валидационной документации (планов, протоколов, отчетов);
• Контроль выполнения мероприятий по квалификации и валидации; подготовка документации фармацевтической системы  качества  к внешним аудитам.
• Организация проведения самоинспекции, разработка ежегодных обзоров  качества  лекарственных средств, организация работы по оценке поставщиков сырья, материалов и услуг; формирование, комплектация и проверка досье на серию.

Высшее профессиональное  образование и стаж работы по специальности не менее 3 лет.