Вакансия не актуальна и перемещена в архив

Начальник отдела доклинических и клинических исследований

от 60 000 руб.

Вакансия "Начальник отдела доклинических и клинических исследований"
Полная занятость, полный рабочий день

Откликнуться

Опубликовано 8 июля 2022 года

Обновлено 8 июля 2022 года

Работодатель

ФГУП "ЭНДОФАРМ"

Место работы

г. Москва, Новохохловская улица, дом: 25;
25 Новохохловская
г. Москва

Показать на карте

Обязанности

Организация работы отдела доклинических и клинических исследований.
Планирование, разработка планов исследований в соответствии с поставленными целями и задачами.
Контроль сроков проведения исследований.
Написание проектов инструкций по медицинскому применению для осуществления государственной регистрации.
Поиск и анализ регуляторной и научной информации в области доклинических и клинических исследований, анализ эффективности и безопасности лекарственных препаратов для решения профессиональных задач,
Оценка целесообразности внедрения лекарственного препарата с медицинской точки зрения.
Поддержание актуальности информации инструкций по медицинскому применению зарегистрированных лекарственных препаратов.
Участие в разработке протоколов клинических исследований.
Работа с литературой.
· Оценка причинно-следственной связи между нежелательным явлением и применением препарата в рамках клинического исследования.
· Оценка рисков.
· Организация клинических исследований, разработка и подготовка материалов, презентаций для совещаний в клинических центрах.
· Подготовка обучающих материалов, презентаций по продуктам Предприятия.
· Работа с внутренней документацией отдела.

Общие требования

Высшее фармацевтическое или медицинское образование;
Наличие сертификатов, подтверждающих обучение в области проведения доклинических и клинических исследований в период с 2018 г. по 2020 г.
Английский язык: Intermediate.
Знание законодательной базы в области обращения лекарственных средств.
Стаж работы в области доклинических, клинических исследований не менее 5 лет.
Обязательно наличие опыта управления персоналом.

Требования к образованию

Высшее

Опыт работы

Не менее 5 лет

Загрузка...