Специалист по регистрации лекарственных средств

В КРКА ОТКРЫТА ВАКАНСИЯ СПЕЦИАЛИСТ ПО РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

ВАШИ ЦЕЛИ И ЗАДАЧИ:

• Подготовка регистрационного досье;
• Работа с регуляторными органами;
• Координация работ по внедрению препаратов;
• Разработка ФСП, НД, инструкций;
• Контроль подготовки первичного пакета документов для передачи в ОРЛС;
• Контроль всех этапов регистрации, взаимодействие с ОРЛС.

ТРЕБОВАНИЯ К КАНДИДАТУ:

• Высшее образование (медицинское, биологическое, химическое или фармацевтическое);
• Опыт работы на аналогичной должности (желательно);
• Опыт по разработке НТД (ФСП);
• Знание требований еСТД;
• Внимательное отношение к деталям, тщательность в реализации работы.
• Умение эффективно работать в коллективе, ответственность;
• Владение английским языком (разговорный уровень).

ЧТО МЫ ПРЕДЛАГАЕМ:

• Возможность профессионального и карьерного развития в международном фармацевтическом производителе;
• Соблюдение Трудового Кодекса РФ (оформление в штат компании, «белая» заработная плата, оплата больничного листа, предоставление ежегодных оплачиваемых отпусков);
• Дополнительные дни отпуска (согласно политике компании);
• Гибкое начало и окончание рабочего дня;
• Бизнес центр класса «А» в 3 мин от метро;
• Достойную оплату и социальный пакет (оплата питания, ДМС).