Специалист по качеству Отдел обеспечения качества

• Участвовать в разработке, внедрении, функционировании и улучшении процесса по работе с отклонениями. Поддерживать в актуальном состоянии процесса по управлению отклонениями в рамках непрерывного улучшения.
• Выполнять анализ предоставленных данных по выявленным отклонениям, используя инструменты анализа рисков определять критичность выявленных отклонений, координировать работу по проведению расследований, оценивать адекватность и достоверность результатов расследования, оценивать влияние выявленных отклонений на качество, безопасность и эффективность продукта, технологический процесс, согласовывать разработанные Планы корректирующих предупреждающих мероприятий.
• Принимать участие во внешних аудитах, в самоинспекциях в качестве внутреннего аудитора в составе группы аудиторов, в операционных контролях, визитах по качеству подразделений предприятия.
• Участвовать во внутренних и внешних обучениях предприятия в соответствии с программой обучения.
• Осуществлять взаимодействие со службами качества контрагентов по вопросам отклонений, корректирующих и предупреждающих действий, аудитов и другим вопросам качества.
• Участвовать во всех процессах ФСК (обучение, работа с документацией, анализ рисков, работа с изменениями, самоинспекциями и аудитами) в рамках выполнения своих должностных обязанностей.
• Проведение обучения и оказание консультационно-разъяснительных услуг персоналу предприятия по работе с отклонениями и в разработке корректирующих предупреждающих мероприятий.
• Регистрировать выявленные отклонения, OOS-результаты в реестрах. , проводить информирование вовлеченных подразделений предприятия. Вести мониторинг по функционированию процесса.
• Формировать отчеты о результативности функционирования процесса на ежеквартальной основе и предложения по оптимизации пр

- Высшее профессиональное образование по специальности Биотехнология, Фармация, Химия, Микробиология.

- Опыт работы на фармацевтическом предприятии не менее 2х лет в области качества, технологии, производства.

- Английский язык (уровень не ниже Pre -Intermedia)