Специалист по валидации

- Выполнение мероприятий по валидации (квалификации) фармацевтического производства.

- Разработка протокола валидации (квалификации) объекта, проходящего валидацию (квалификацию)

- Проведение испытаний объектов и процессов, предусмотренных протоколом валидации (квалификации)

- Проведение расчетов и обработки данных, предусмотренных протоколом валидации (квалификации)

- Оформление и согласование отчета по валидации (квалификации)

- Разработка и согласование регламентирующей и регистрирующей документации по мониторингу объектов и процессов, прошедших валидацию и квалификацию

- Координация проводимых работ по валидации (квалификации) с другими подразделениями фармацевтического производства

- Оценка состояния объектов и процессов, прошедших валидацию и квалификацию

- Оценка изменений в процессах и объектах, влияющих на статус валидации (квалификации)

Высшее образование