Вакансия не актуальна и перемещена в архив

Заместитель начальника отдела регистрации лекарственных средств

Зарплата не указана

Вакансия "Заместитель начальника отдела регистрации лекарственных средств"
Полная занятость, полный рабочий день

Откликнуться

Опубликовано 14 ноября 2022 года

Обновлено 14 ноября 2022 года

Работодатель

ООО "САМСОН-МЕД"

Место работы

г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, дом: 13;
г. Санкт-Петербург

Показать на карте

Обязанности

Подготовка и предоставление в уполномоченные органы по регистрации в РФ и других странах регистрационного досье на лекарственные средства и изменений в него, материалов, образцов в соответствии с установленными требованиями;
Проведение оценки на соответствие установленным требованиям разработанной структурными подразделениями предприятия документации регистрационного досье для РФ и других стран;
Подготовка ответов на запросы уполномоченных органов по регистрации РФ и других стран, полученных в ходе регистрации, продления регистрации, внесения изменений в регистрационное досье лекарственных средств;
Мониторинг прохождения в уполномоченных органах по регистрации РФ и других стран процессов регистрации, продления регистрации, внесения изменений в регистрационное досье лекарственных средств;
Регистрация/перерегистрация предельных отпускных цен на лекарственные препараты в РФ и других странах;
Поиск и анализ регуляторной и научной информации для решения профессиональных задач по регистрации лекарственных средств;
Проведение анализа рисков по регистрации, продлению регистрации, внесению изменений в регистрационное досье лекарственных средств;
Использование информационных технологий для решения профессиональных задач по регистрации лекарственных средств;
Разработка стандартов предприятия, поддержание в актуальном состоянии документов СМК отдела.

Общие требования

высшее профессиональное образование (химическое, химико - фармацевтическое, биологическое);
опыт работы в регистрации биологических лекарственных средств не менее 2 лет;
английский (чтение специализированной литературы, переводы);
уверенный пользователь ПК.

Требования к образованию

Высшее

Опыт работы

Не менее 3 лет

Загрузка...