Уполномоченное лицо производителя лекарственных средств для медицинского применения 1 категории
Вакансия "Уполномоченное лицо производителя лекарственных средств для медицинского применения 1 категории"
Полная занятость, полный рабочий день
Новосибирская область
г. Куйбышев
Обязанности
1. Ведение работ связанных с фармацевтической системой качества производства лекарственных средств.
2. Подтверждение соответствия лекарственных средств требованиям, установленным при их государственной регистрации, и предоставление гарантийных обязательств, что лекарственные средства произведены в соответствии правилами производства и контроля качества.
3. Оценка и мониторинг любых изменений формацевтической системы качесвта в соответствии с установленными требованиями.
4. Управление процессами отзыва с рынка несоответствующей продукции.
5. Организация процессов раследований по отклонениям, несоответствиям, рекламациям по качеству в соответствии с установленными процедурами.
6. Организация оценки эффетивности процессов в отношении качества лекарственных средств.
Общие требования
! Аттестация в Министерстве здравоохранения Российской Федерации. Поддержание квалификации на современном уровне в свете достижений научно-технического прогресса.
Профессиональные навыки:
- Оценка соответствия досье на серию лекарственного средства с оформлением решения о выпуске в обращение.
- Управление документацией фармацевтической системы качества.
- Организация проведения аудита качества фармацевтического производства.
- Организация работы персонала подразделения по обеспечению качества лекарственных средств.
- Контроль соблюдения установленных требований к производству и контролю лекарственных средств на производстве.
