Специалист по регистрации (лекарственных средств)

·                 Подготовка регистрационного досье для регистрации/перерегистрации фармацевтических субстанций

·                 Подготовка и проверка всех необходимых документов на фармацевтические субстанции, подлежащие регистрации.

·                 Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированные лекарственные средства, и его сопровождение в соответствии с регуляторными требованиями.

·                 Подготовка и подача документации для включения в государственный реестр лекарственных средств, внесение изменений в регистрационную и нормативную документацию на фармацевтические субстанции

·                 Валидация документации, представляемой в регистрационном досье, в соответствии с законодательством РФ и ЕАЭС.

·                 Участие в разработке и проведении валидации аналитических методик, включаемых в регистрационное досье на фармацевтические субстанции

ДМС, компенсация питания, оплата релокации иногородним

·                 Мы предлагаем работу на новом высокотехнологичном фармацевтическом заводе БратскХимСинтез в г. Братске

·                 Возможность карьерного и профессионального роста в рамках Группы компаний Фармасинтез

·                 Трудоустройство, гарантии и компенсации в соответствии с Трудовым Кодексом РФ. Ежеквартальная премия.

·                 Добровольное медицинское страхование (ДМС)

·                 Доставка на работу и обратно служебным транспортом

·                 Компенсация затрат на питание в столовой предприятия до 70%

·                 Отпуск - 44 дня в год

·                 Компенсация затрат на проезд к месту проведения отпуска и обратно один раз в два года.

·                 Высшее профессиональное фармацевтическое (с хорошими знаниями химии), химико-фармацевтическое или химическое образование

·                 Знание требований Правил надлежащей производственной практики (GMP)

·                 Знание законодательных и правовых актов, методических материалов по управлению качеством продукции в РФ, СНГ, ЕврАзЭС.

·                 Знание правил обращения лекарственных средств на территории Российской Федерации и странах, входящих в ЕАЭС

·                 Знание системы, методов и средств технического контроля над качеством продукции.

·                 Понимание технологии органического синтеза