Вакансия не актуальна и перемещена в архив

Ведущий специалист (отдел зарубежной регистрации)

от 45 000 руб.

Вакансия "Ведущий специалист (отдел зарубежной регистрации)"
Полная занятость, полный рабочий день

Откликнуться

Опубликовано 15 сентября 2023 года

Обновлено 15 сентября 2023 года

Работодатель

ФГУП "ЭНДОФАРМ"

Место работы

Город Москва, Новохохловская улица, дом: 25;
25 Новохохловская
г. Москва

Показать на карте

Обязанности

Подготовка для регистрации/перерегистрации/внесения изменений и приведения в соответствие регистрационного досье на лекарственные препараты Предприятия в соответствии с требованиями ЕАЭС,
Опыт подготовки CTD досье.
Сбор и подготовка документов регистрационного досье для регистрации/перерегистрации/внесения изменений лекарственных препаратов в странах СНГ, ближнего и дальнего зарубежья.
Контроль макетов печатных упаковочных материалов для регистрации в зарубежных странах
Подготовка дополнительных материалов для ответов на запросы Федеральных органов исполнительной власти СНГ, стран ближнего и дальнего зарубежья
Информационная и консультационная поддержка, оказание необходимой методической помощи структурным подразделениям Предприятия в получении материалов для разработки ФСП и других документов по стандартизации, в рамках своих компетенций

Информационная поддержка регистрации в странах ЕАЭС, СНГ, ближнего и дальнего зарубежья.
Формирование технической части и коммерческих условий проектов договоров, заключение договоров с контрагентами в рамках работ по зарубежной регистрации, контроль их исполнения.
Поддержание документооборота отдела в части работы по зарубежной регистрации, ведение баз, реестров.

Дополнительно

Конкурентная оплата труда.
Оформление в соответствии с ТК РФ.
График работы с 08-00 до 16-45 (пятница до 15-30).
Корпоративная столовая, буфет - льготное питание.
Санаторно- курортное лечение.
Предприятие находится в пешей доступности от станции "Новохохловская" МЦК, МЦД (5 мин. пешком).

Общие требования

Высшее образование (фармацевтическое, химическое, технологическое).
ПК уверенный пользователь (MS Word, MS Excel, MS Outlook, Adobe Acrobat, 1C документооборот)
Опыт работы специалистом по регистрации ЛС от 3-х лет!
Знание требований Федерального закона « Об обращении лекарственных средств» № 61-ФЗ и иных нормативно-правовых актов в сфере обращения лекарственных средств в Российской Федерации, странах СНГ, ближнего и дальнего зарубежья; требований Федерального закона « О наркотических средствах и психотропных веществах» № 3-ФЗ.
Ведение переговоров и деловой переписки.
Умение работать в режиме многозадачности, точность, аккуратность, внимательность и скрупулезность при исполнении работ.
Опыт работы с использованием специализированного программного обеспечения, с базами данных, интернет ресурсами и офисной техникой.
Умение находить и активно использовать информацию, необходимую для выполнения своих функций.
Английский язык на уровне не ниже Intermediate.
Желательно:
- Наличие сертификатов о повышении квалификации и дипломов дополнительного образования в сфере обращения лекарственных средств.

Требования к образованию

Высшее

Опыт работы

Не менее 3 лет

Загрузка...