Старший специалист по валидации аналитических методик

- Организация работ, разработка протоколов и бланков по валидации аналитических методик контроля качества готовых лекарственных средств.

- Проверка полноты и правильности заполнения бланков. Обработка результатов валидации с помощью MS Excel.

- Составление отчётов по валидации аналитических методик.

- Взаимодействие с другими подразделениями при согласовании валидационных документов.

- Организация апробации и трансфера аналитических методик в лабораторию отдела контроля качества.

- Участие в подготовке документов регистрационного досье, связанных с валидацией аналитических методик.

- Участие в планировании эксперимента по исследованию метрологических характеристик методики на этапе разработки.

- Участие в составлении годовых планов работ группы в части валидации и трансфера методик.

- Высшее фармацевтическое/химическое/аналитическое образование.

- Хорошие теоретические знания в области аналитической химии.

- Опыт проведения валидации аналитических методик и составления валидационной документации.

- Навыки применения статистических методов в анализе полученных результатов, навыки оформления результатов работы в отчет.

- Знание отечественной и зарубежной нормативной документации, регулирующей контроль качества лекарственных средств и валидацию аналитических методик.

- Способность к аналитическому подходу при обработке полученной информации, стремление к повышению профессионального уровня.

- Владение английским языком.

- Уверенный пользователь ПК (MS Excel, MS Word).