Вакансия не актуальна и перемещена в архив
Специалист отдела обеспечения качества
от 0 руб.
Вакансия "Специалист отдела обеспечения качества"
Полная занятость, гибкий график
Опубликовано 22 апреля 2024 года
Обновлено 22 апреля 2024 года
Работодатель
ЗАО "БЕРЛИН-ФАРМА"
Место работы
Калужская область, Город Калуга, 2-й Автомобильный проезд, дом: 5;Калужская область
г. Калуга
Обязанности
- Поддержание и развитие системы менеджмента качества на предприятии.
- Координация деятельности структурных подразделений предприятия по развитию и актуализации системы менеджмента качества.
- Самостоятельная разработка и участие в согласовании внутренних нормативных документов.
- Методическая помощь сотрудникам в подготовке внутренних нормативных документов.
- Контроль за обращением документов, ведение архива документов.
- Организация и контроль работ по проведению валидации, квалификации, анализу рисков, расследованию отклонений, несоответствий, управлению изменениями.
- Организация, проведение и контроль работ по обучению персонала, организация и проведение самоинспекций, аудитам поставщиков, рассмотрению рекламаций, отзыву продукции.
- Участие в составлении и выполнении программ лицензирования предприятия.
- Подготовка и участие при проверках и аудитах предприятия.
- Участие в разработке документации по внедрению новых лекарственных препаратов и технологий.
- Взаимодействие с внешними организациями по вопросам обучения персонала, проведение внешнего аудита и аудита поставщиков.
Дополнительно
Срочный трудовой договор на время отсутствия основного сотрудника.
Общие требования
- Высшее фармацевтическое, химическое или биологическое образование.
- Опыт работы в области производства и контроля качества лекарственных средств от 3-х лет.
- Знание « Правил надлежащей производственной практики» и других стандартов по нормированию и регулированию фармацевтического производства.
- Знание процедуры разработки и согласования НД, СОП и технологических регламентов.
- Знание процедуры регистрации и сертификации лекарственных средств.
- Знание английского языка на уровне Intermediate.
Требования к образованию
Высшее
Опыт работы
Не менее 3 лет
Загрузка...
Похожие вакансии
Менеджер,специалист по выдаче займов (Обнинск)
г. Обнинск
ООО МКК "ПЕНСИОННАЯ КВ ДЕНЬГИ"
ООО МКК "ПЕНСИОННАЯ КВ ДЕНЬГИ"
от 40 230 руб.
Ответственный за электрохозяйство
Крым, республика
МКУ "ОТДЕЛ АХО АДМИНИСТРАЦИИ ЧЕРНОМОРСКОГО РАЙОНА РК"
МКУ "ОТДЕЛ АХО АДМИНИСТРАЦИИ ЧЕРНОМОРСКОГО РАЙОНА РК"
9 621 руб.
Специалист инженерного обеспечения территории по разработке электрических сетей
г. Вологда
БУВО "РПГЦ"
БУВО "РПГЦ"
35 000 – 45 000 руб.
Оперативный дежурный ситуационно-аналитического центра
Московская область
АО "МОСОБЛЭНЕРГО"
АО "МОСОБЛЭНЕРГО"
от 55 700 руб.
Работодатель
ЗАО "БЕРЛИН-ФАРМА"
ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "БЕРЛИН-ФАРМА"
Дата регистрации
13 июля 1995 года
Юридический адрес
248926, Калужская область, г. Калуга, 2-й Автомобильный проезд, д. 5
Генеральный директор
Моисеев Виктор Михайлович
с 20 января 2021 года