Специалист по работе с сообщениями по безопасности лекарственных средств

Работа с данными по безопасности лекарственных средств в рамках проведения клинических исследований:

• сбор информации о серьезных нежелательных явлениях и других событиях, подлежащих экстренному сообщению спонсору, их регистрация, кодирование, контроль архивирования данных;
• проведение первичного анализа данных по безопасности, подлежащих экстренному сообщению спонсору;
• направление информации по безопасности в регуляторные органы, этические комитеты, исследовательские центры;
• подготовка таблиц и перечней событий по безопасности лекарственных средств для формирования различных отчетов по безопасности и документов в рамках клинических исследований.  

• высшее фармацевтическое;
• опыт работы в фармаконадзоре или клинических исследованиях будет преимуществом;
• знание английского языка на уровне не ниже Intermediate;
• грамотная устная и письменная речь, навыки деловой переписки.