Начальник ОКК
Вакансия "Начальник ОКК"
Полная занятость, полный рабочий день
Обнинск, Киевское шоссе 62
Калужская область
г. Обнинск
Обязанности
Организация и контроль работы отдела контроля качества и лабораторий (микробиологической и аналитической) в соответствии с политикой в области качества фармацевтических предприятий
Контроль проведения анализов по входному контролю сырья, упаковочных материалов, контроль полупродуктов, выпускаемой готовой продукции, воды очищенной и питьевой, мониторинга производственной среды, анализов в рамках валидации технологических процессов и аналитических методик
Контроль соответствия всего поступающего сырья, упаковочных материалов, полупродуктов и готовой продукции утвержденным Спецификациям
Утверждение или отбраковка исходных и упаковочных материалов
Организация работы по предъявлению претензий и рекламаций поставщикам сырья и упаковочных материалов
Участие в программах валидации технологических процессов, квалификации (валидации) инженерных систем в части обеспечения проведения анализов, валидации очистки оборудования, трансфера технологий и аналитических методов
Обеспечение проведения всех необходимых испытаний и оформления документации по результатам испытаний
Обеспечение разработки программы квалификации и реквалификации лабораторного оборудования
Обеспечение разработки и утверждение спецификаций, операционных процедур и рабочих инструкций по контролю качества, отбору проб, методик тестирования и другой документации, обеспечивающих качество продукции предприятия
Осуществление контроля за надлежащим состоянием помещений отдела контроля качества и правильностью эксплуатации оборудования лабораторий
Участие в процедуре утверждения поставщиков исходных и упаковочных материалов. Участие во внешних аудитах поставщиков
Участие в утверждении и контроле производителей, работающих по контракту
Участие в расследовании причин возникновения брака продукции и разработке рекомендаций по их предупреждению и устранению
Подготовка необходимых отчетов
Определение и распределение задач для сотрудников структурного подразделения
Оценка эффективности работы и результатов труда
Премии и бонусы
Привлекательный уровень дохода (оклад + годовая премия)
Расширенный пакет добровольного медицинского страхования
Корпоративный транспорт
Корпоративное питание для сотрудников
Корпоративное внутреннее и внешнее обучение
Перспектива развития в одной из самых динамичных компаний на фармацевтическом рынке
- Страхование от несчастного случая
Общие требования
Уровень образования: высшее
Профиль образования: химико-фармацевтическое, химико-технологическое, химическое, фармацевтическое, медицинское, биологическое
Опыт работы: более 5 лет
Специальные знания и навыки: опыт в области контроля качества в сфере фармацевтического производства, знание действующего законодательства РФ, российских и европейских правил GMP, стандарты ИСО 9001 и ИСО 14001, требования российской и зарубежных Фармакопей
Уровень владения английским языком: intermediate
Требования к образованию
Опыт работы
Похожие вакансии
ГБУЗ "КАМЧАТСКАЯ КРАЕВАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. А.С. ЛУКАШЕВСКОГО"
ГКУ ОБЛФАРМКОМПАНИЯ