Инженер по валидации группа квалификации

от 0 руб.

Вакансия "Инженер по валидации группа квалификации"
Полная занятость, полный рабочий день

Откликнуться

Опубликовано 29 марта 2024 года

Обновлено 29 марта 2024 года

Работодатель

АО "ВЕРТЕКС"

Место работы

Город Санкт-Петербург, В Каменку дорога, дом: Д. 62; корпус: ЛИТЕРА А;
г. Санкт-Петербург

Показать на карте

Обязанности

Проводить и оформлять квалификацию технологического, испытательного и измерительного оборудования производства и лабораторий
Вести работы по планированию, подготовке, проведению и документированию квалификаций в соответствии с действующими нормами и правилами GMP/GDP
Анализировать и обрабатывать результаты испытаний
Координировать рабочие группы по квалификации
Участвовать в анализе рисков, оценке отклонений и изменений
Проверять техническую документацию на оборудование
Разрабатывать инструкции по эксплуатации на КИП ОВ, согласование ИЭ на оборудование компании
Принимать участия в разработке спецификаций требований пользователя на оборудование компании

Дополнительно

Официальное оформление
График работы: с 9:00 до 18:00, Дорога в Каменку
Большое разнообразие терапевтических групп, постоянный рост продуктового портфеля: с 2011 до 2021 года выросли со 100 до 350 SKU
Профессиональный, яркий коллектив - работа с кандидатами и докторами наук
Интересные уникальные проекты, много свободы и творчества в работе
Возможность участвовать в проектах по работе со студентами: передавать свои знания, развивать навыки выступлений.
Возможности для профессионального развития

Общие требования

Высшее фармацевтическое, химико-технологическое, инженерно-техническое образование
Знания требований GMP ЕАЭС в области квалификации и производства лекарственных средств
Знания производственного и лабораторного оборудования, используемого в производстве и контроле качества лекарственных средств
Знания требований к условиям производства лекарственных средств
Базовые знания английского языка для чтения технической документации
Умение работать с контрольно-измерительными приборами
Умение работать с электрическими/пневматическими схемами
MS Windows, MS Office (Outlook, Word, Excel) – уверенный пользователь
Высокая обучаемость, способность к поиску, анализу и систематизации информации, ответственность, коммуникабельность, педантичность
Инженерный подход к решению задач, легкое освоение технических особенностей новых технологий, приборов и оборудования

Требования к образованию

Не указано

Опыт работы

Не менее 1 года

Загрузка...