Руководитель группы валидации компьютеризированных систем

от 0 руб.

Вакансия "Руководитель группы валидации компьютеризированных систем"
Полная занятость, полный рабочий день

Откликнуться

Опубликовано 16 сентября 2024 года

Обновлено 16 сентября 2024 года

Работодатель

АО "ВЕРТЕКС"

Место работы

Город Санкт-Петербург, В Каменку дорога, дом: Д. 62; корпус: ЛИТЕРА А;
г. Санкт-Петербург

Показать на карте

Обязанности

Принимать участие в разработке Валидационных мастер-планов
Организовывать разработку, согласование и утверждение Бланков испытаний, Протоколов валидации, Отчётов валидации, выполняемых ГВКС ОВ в рамках работ по валидации КС и программного обеспечения
Принимать участие в проверке технической документации, относящейся к КС компании.
Выполнять проверку валидационной документации, разработанной сторонними организациями
Принимать участие в научно-технических и организационно-методических работах по валидации КС.
Участвовать в организации мероприятий по подготовке оборудования и программного обеспечения к проведению валидации КС
Организовывать и проводить валидацию КС технологического и лабораторного оборудования.
Организовывать и проводить валидацию КС инженерных систем (систем вентиляции и кондиционирования, систем получения, хранения и распределения воды очищенной, систем получения и распределения сжатого воздуха и азота и др. )
Проводить валидацию самостоятельного программного обеспечения и таблиц Excel.
Организовывать и координировать работу рабочих групп по валидации КС.
Принимать участие в обеспечении задействованных в валидационных работах подразделений необходимой валидационной документацией для проведения валидации КС
Разрабатывать, вести реестры, относящиеся к компьютеризированным системам компании
Проводить оценку влияния изменений и обновлений на валидационный статус системы
Принимать участие в контроле ведения валидационной документации в соответствии с требованиями нормативных документов в зоне ответственности отдела валидации.
Принимать участие в контроле поставок и внедрению новых КС
Принимать участие в разработке мероприятий, направленных на техническое переоснащение и реконструкцию действующего производства
Принимать участие в разработке технических заданий и спецификаций требований пользователя, относящихся к жизненному циклу КС и на новое оборудование/системы совместно со специалистами Департамента по капитальным инвестициям, Производственного департамента, Службы развития и Департамента качества.
Отслеживать изменения внешней нормативной документации в области валидации КС и разрабатывать мероприятия по их выполнению
Принимать участие в разработке / корректировке планов работ сотрудников ГВКС ОВ, контролировать своевременность и полноту их выполнения.
Принимать участие в проверке валидационной документации, разработанной сотрудников ГВКС ОВ

Дополнительно

Официальное оформление
График работы: с 9:00 до 18:00, Дорога в Каменку
Большое разнообразие терапевтических групп, постоянный рост продуктового портфеля: с 2011 до 2021 года выросли со 100 до 350 SKU
Профессиональный, яркий коллектив - работа с кандидатами и докторами наук
Интересные уникальные проекты, много свободы и творчества в работе
Возможность участвовать в проектах по работе со студентами: передавать свои знания, развивать навыки выступлений.
Возможности для профессионального развития

Общие требования

Высшее фармацевтическое, химико-технологическое, инженерно-техническое образование
Опыт управления персоналом
Аналитические навыки
гибкость в общении, коммуникабельность, способность быстро находить выход из стрессовых ситуаций, способность убеждать, умение работать в команде

Требования к образованию

Не указано

Загрузка...