Вакансия не актуальна и перемещена в архив

Ведущий инженер по качеству

от 60 000 руб.

Вакансия "Ведущий инженер по качеству"
Полная занятость, полный рабочий день

Откликнуться

Опубликовано 10 апреля 2024 года

Обновлено 10 апреля 2024 года

Работодатель

АО "ОТИСИФАРМ ПРО"

Место работы

Калининградская область, Зеленоградский район, Индустриальный парк Храброво территория, Новаторов улица, 6
Всероссийская ярмарка вакансий 12 апреля 2024г. с 11-00 до 14-00 на территории ДС "Янтарный"

Калининградская область

Показать на карте

Обязанности

Участие в разработке и актуализации документов ФСК предприятия с учетом требований международных, государственных и отраслевых стандартов в области качества;
Оказание консультационно-методической помощи смежных подразделений по разработке документов ФСК;
Участие в разработке и актуализации анализов рисков;
Разработка анализа ФСК;
Участие в расследовании отклонений и претензий по качеству;
Участие в проведении самоинспекций структурных подразделений предприятия;
Участие в проведении внешних аудитах и оценки поставщиков сырья и материалов/услуг;
Участие в группе по оценке внедрения изменений;
Проведение внутреннего GMP обучение сотрудников предприятия;
Проведение Дня качества предприятия и участие в совете по качеству;
Участие в подготовке к внешним аудитам площадки;
Оценка внешней нормативной документации, составление запроса на изменение;

Общие требования

Высшее профильное образование (фармацевтическое, медицинское, биологическое или биотехнологическое, химическое, технологическое);
Опыт работы инженером/технологом по качеству. Наличие опыта работы в фармацевтических компаниях/на предприятии по производству твердых лекарственных форм будет являться преимуществом;
Опыт разработки стандартных процедур, проведения анализа рисков, расследования претензий, формирования обзоров по качеству;
Готовность понять принципы системы обеспечения качества на фармацевтическом предприятии (ФСК); процессы производства лекарственных средств и нормативных документов фармацевтической отрасли; законодательство в области обращения ЛС: ФЗ-61 « Об обращении лекарственных средств» , Приказ Минпромторга 916 « Правила надлежащей производственной практики» , ГОСТ 52249-2009, Решение 77 ЕЭК « Правила надлежащей производственной практики» , ГОСТ ИСО 9001-2015, Приказ 646н « Правила надлежащей практики хранения и перевозки ЛС для мед. прим. » , GxP (GMP, GDP);
Целеустремленность, внимание к деталям, обучаемость, умение работать с большим количеством информации;
Хорошие аналитические способности, в т. ч. знание статистических методов обработки данных;
Опыт участия в прохождения предприятием инспекций и внешних аудитов;
Навыки работы с ПК на уровне уверенного пользователя. Преимуществом будет опыт работы со специализированной компьютеризированной системой SAP;

Требования к образованию

Высшее

Опыт работы

Не менее 3 лет

Загрузка...