Специалист по валидации

• Разработка и актуализация процедур в области валидации; Разработка валидационной документации в соответствии с внутренними требованиями предприятия и внешними НД; Проведение работ по валидации/ квалификации чистых помещений, инженерных систем, технологического оборудования, лабораторного оборудования, процессов производства и очистки; Оформление отчетов по проделанной работе; Планирование испытаний в рамках квалификации (валидации); Обработка результатов после испытаний; Работа с валидационным оборудованием; Проведение анализа рисков при проведении валидационных работ; Взаимодействие с другими подразделениями предприятия; Участие в оценке изменений/отклонений.

Знание требований надлежащей производственной практики и других нормативных правовых актов и стандартов РФ;   Знание принципов валидации технологических процессов, квалификации помещений и оборудования, инженерных систем;   Знание методов и инструментов анализа рисков для качества при планировании работ по валидации (квалификации);   Знание программ ПК: основные программы Microsoft office (Excel, Word, Power Point) - опытный пользователь;   Работа с документацией;

Умение интерпретировать данные полученных испытаний.