Вакансия не актуальна и перемещена в архив

Главный менеджер по регуляторным отношениям

от 25 000 руб.

Вакансия "Главный менеджер по регуляторным отношениям"
Полная занятость, полный рабочий день

Откликнуться

Опубликовано 16 ноября 2022 года

Обновлено 16 ноября 2022 года

Работодатель

ООО "ПРОМОМЕД ДМ"

Место работы

г. Москва, Мира проспект, дом: ДОМ 13; корпус: СТРОЕНИЕ 1; офис/квартира: ОФИС 107/2;
г. Москва

Показать на карте

Обязанности

Подготовка документов регистрационного досье, формирование регистрационного досье на лекарственные препараты с целью регистрации/перерегистрации, внесения изменений по требованиям РФ/ ЕАЭС.
Сопровождение процесса регистрации, перерегистрации и внесения изменений на лекарственные препараты по требованиям РФ/ ЕАЭС.
Участие в подготовке ответов на запросы регуляторных органов и обеспечение выполнения требований различных регуляторных структур.
Взаимодействие с производственной площадкой по вопросам предоставления аналитических и технологических документов, согласования документов регистрационного досье по требованиям РФ/ ЕАЭС.
Подготовка документации для получения разрешения на ввоз АФС/стандартов, необходимых для регистрации, перерегистрации и внесения изменений на лекарственные препараты по требованиям РФ/ ЕАЭС.
Участие в подготовке образцов и необходимых документов для проведения экспертизы качества;
Формирование и предоставление отчетности.
Другие поручения, связанные с регуляторной активностью отдела

Общие требования

Высшее образование: медицинское, фармацевтическое, химическое, биологическое
Опыт работы по регистрации/перерегистрации/внесения изменений для лекарственных препаратов/фармацевтических субстанций от 3 лет
Знание правил регистрации лекарственных препаратов РФ/ ЕАЭС

Требования к образованию

Высшее

Опыт работы

Не менее 3 лет

Загрузка...