Вакансия не актуальна и перемещена в архив
Ведущий специалист по регистрации документов
от 0 руб.
Вакансия "Ведущий специалист по регистрации документов"
Полная занятость, полный рабочий день
Опубликовано 27 ноября 2023 года
Обновлено 27 ноября 2023 года
Работодатель
ООО "САМСОН-МЕД"
Место работы
Город Санкт-Петербург, Московское шоссе, дом: 13;Московское шоссе, д. 13, лит. ВИ
г. Санкт-Петербург
Обязанности
- подготовка и предоставление в уполномоченные органы по регистрации РФ и других стран регистрационного досье на лекарственные средства и изменений в него, материалов, образцов в соответствии с установленными требованиями;
- разработка и анализ документации регистрационного досье для РФ и других стран;
- подготовка ответов на запросы уполномоченных органов по регистрации РФ и других стран, полученных в ходе регистрации, продления регистрации, внесения изменений в регистрационное досье лекарственных средств;
- оценка изменений в технологии, составе, инструкции по медицинскому применению, маркировке лекарственных средств и др. с целью внесения изменений в регистрационное досье;
- поиск и анализ регуляторной и научной информации для решения профессиональных задач по регистрации лекарственных средствп;
- проведение анализа рисков по регистрации, продлению регистрации, внесению изменений в регистрационное досье лекарственных средств;
- использование информационных технологий для решения профессиональных задач по регистрации лекарственных средств
Дополнительно
- график работы 5/2 с 08. 30 до 17. 12, в пятницу до 16. 12;
- официальное трудоустройство по ТК РФ;
- полис ДМС после прохождения испытательного срока;
- дотация в столовой на территории работодателя;
- расположение в шаговой доступности от м. Звездная.
Общие требования
- высшее фармацевтическое или медицинское образование либо высшее технологическое образование со специализацией по биотехнологии;
стаж работы в области регистрации лекарственных средств не менее 3 лет;
знание английского;
уверенный пользователь ПК
Требования к образованию
Высшее
Опыт работы
Не менее 3 лет
Загрузка...
Похожие вакансии
Работодатель
ООО "САМСОН-МЕД"
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "САМСОН-МЕД"
Дата регистрации
30 сентября 1999 года
Юридический адрес
196158, г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13
Директор
Чилаев Ислам Русланович
с 16 февраля 2021 года