Вакансия не актуальна и перемещена в архив

Инженер по качеству

от 0 руб.

Вакансия "Инженер по качеству"
Полная занятость, полный рабочий день

Откликнуться

Опубликовано 22 января 2024 года

Обновлено 22 января 2024 года

Работодатель

ООО "САМСОН-МЕД"

Место работы

Город Санкт-Петербург, Московское шоссе, дом: 13;
г. Санкт-Петербург

Показать на карте

Обязанности

принимать участие в построении, поддержании и повышении эффективности системы управления документацией предприятия;
принимать участие в разработке и/или разрабатывать самостоятельно стандартные операционные процедуры, стандарты предприятия, инструкции и иные документы фармацевтической системы качества (ФСК). Проверять правильность оформления документов фармацевтической системы качества (ФСК), составленных другими подразделениями;
вести проверку достаточности, полноты, правильности оформления и адекватности документов, входящих в состав Досье на серию лекарственного средства;
вести учет выявленных в ходе деятельности подразделений предприятия отклонений и несоответствий, а также предлагать мероприятия по их устранению;
вести учет различного типа и вида изменений, планировать, организовывать работу по внедрению и контролировать процесс внедрения принятых изменений. Оказывать помощь ведущему специалисту и/или Руководителю отдела обеспечения качества в оценке целесообразности и эффективности внедренных изменений;
принимать участие в работе по формированию и обороту документальной базы, сопровождающей валидационные мероприятия на предприятии (формирование реестров, внесение данных в протоколы по квалификации/валидации и пр. ). Принятие участия в валидации процессов.

Общие требования

высшее образование - специалитет, магистратура (химико-фармацевтическое, биотехнолог);
владение ПК;
усидчивость, внимательность, желание работать с документами, коммуникабельность.

Требования к образованию

Высшее

Опыт работы

Не менее 3 лет

Загрузка...