Старший дата менеджер

от 0 руб.

Вакансия "Старший дата менеджер"
Полная занятость, полный рабочий день

Откликнуться

Опубликовано 16 мая 2024 года

Обновлено 16 мая 2024 года

Работодатель

АО "БИОКАД"

Место работы

Город Санкт-Петербург, Итальянская улица, 17
г. Санкт-Петербург

Показать на карте

Обязанности

Разработка электронных ИРК в соответствии с международными стандартами на базе системы EDC;
Тестирование, поддержка и обновление эИРК;
Настройка параметров исследования и модулей системы EDC (рандомизация, выдача препарата, уведомления, график визитов и др. ) в соответствии с Протоколом КИ;
Настройка и тестирование автоматических валидационных чеков;
Настройка лабораторного модуля и управление лабораторными нормами;
Выполнение очистки и реконсиляции данных, управление запросами на недостающие/некорректные данные (квери-оборот);
Разработка и ведение проектной документации: план менеджмента данных, план валидации данных, руководство по работе с ИРК, шаблоны и спецификации ИРК и др. ;
Обучение, информационная и техническая поддержка пользователей при работе с эИРК;
Управление доступами к эИРК;
Обеспечение передачи данных;
Блокировка и архивирование базы данных;
Участие в разработке и обновлении Стандартных Операционных Процедур (СОП) и типовых шаблонов внутренней документации подразделения;
Участие в разработке системы EDC, формировании требований, тестировании и приемке нового функционала.

Общие требования

Опыт работы в дата менеджменте не менее 2х лет;
Знание основ Надлежащей Клинической Практики (GСP) и принципов Надлежащей Клинической Практики в дата менеджменте (GCDMP);
Знание стандартов CDISC;
Знание английского языка на уровне не ниже intermediate.

Требования к образованию

Высшее

Опыт работы

Не менее 3 лет

Загрузка...