Специалист по регистрации лекарственных препаратов

Осуществлять деятельность по выполнению задач и функций, связанных с процессом регистрации продуктов компании на территории РФ и ЕвраЗес. Принимать участие в аудитах регистрационной документации, участие в переговорах с бизнес-партнерами и предоставлять результаты аудита руководителю группы регистрации/директору по регуляторным вопросам и поставщикам досье, в установленные планом регистрации сроки. Отслеживать выполнение поставщиками регистрационных досье их обязательств в части предоставления необходимой регуляторной документацией и ее качества, своевременно информировать менеджера по регистрации /руководителя группы регистрации/ директора по регуляторным вопросам о несоблюдении поставщиками досье сроков и качества предоставления документов. Готовит все необходимые регистрационные документы (файлы/досье), включая, но, не ограничиваясь нормативную документацию, инструкции по медицинскому применению, листки вкладыши, графические макеты упаковки для подачи на регистрацию.

Высшее медицинское образование, специализация «неврология», «психиатрия», наличие опыта клинической работы по специальности и/или кандидатской степени. Умение работать с большим объёмом научной информации в короткие сроки в том числе на английском языке – наличие соответствующего опыта от 3х лет. Отличные навыки коммуникации, публичных выступлений, презентации и проведения тренингов, а также опыт работы с ведущими специалистами в России и за рубежом от 3х лет. Навыки подготовки деловых презентация как на русском, так и на английском языке. Обязателен опыт работы в фарм. индустрии в аналогичной роли, по направлениям неврология, психиатрия. Знание законодательства РФ в области обращения ЛС, рекламы и охраны здоровья граждан. Умение работать в условиях многозадачности и сжатых сроков. Знание английского языка – не ниже уровня Upper-Intermediate (письменный и устный).