Координатор по регистрации ЛС

·         Формирование заданий на разработку документации c помощью системы Veeva Vault

·         Координация разработки Модуль 3 CTD досье

·         Проверка согласованности содержания разных Модулей CTD досье

·         Участие в разработка стратегии по регистрационной подаче, в части вопросов Модуля 3 СТD досье

·         Оценка влияния изменений на регуляторный статус ЛС

·         Планирование процесса регистрации новых препаратов, внесения изменений в действующие РУ (основные регионы ЕАЭС, СНГ, ЕС)

·         Проверка и утверждение разработанной документации Модуль 3 CTD досье в системе Veeva Vault

·         Тесное взаимодействие с сотрудниками головной компании, региональными офисами, производственными площадками по вопросам разработки документации.

Профильное высшее образование (фармацевтическое/ химическое/ химико-технологическое/ фармацевтическая технология/ биохимия)

·         Опыт работы в аналогичной должности от 1 года, на фарм предприятии от 3 лет

·         Опыт разработки/проверки документации для Модуля 3 СТD

·         Знание методов анализа и проектирования бизнес-процессов

·         Уверенный навык работы в офисных приложениях (Word, Excel, Visio)

·         Приветствуется опыт работы в системе Veeva Vault (для планирования проектов)