Вакансия не актуальна и перемещена в архив

Специалист по регистрации (квота)

от 40 000 руб.

Вакансия "Специалист по регистрации (квота)"
Полная занятость, полный рабочий день

Откликнуться

Опубликовано 1 июня 2022 года

Обновлено 1 июня 2022 года

Работодатель

ООО "БХС"

Место работы

Иркутская область, г. Братск, Центральный жилой район, Коммунальная улица, дом: 5А/1;
Иркутская область

г. Братск

Показать на карте

Обязанности

Подготовка регистрационного досье для регистрации/перерегистрации фармацевтических субстанций
Подготовка и проверка всех необходимых документов на фармацевтические субстанции, подлежащие регистрации.
Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированные лекарственные средства, и его сопровождение в соответствии с регуляторными требованиями.
Подготовка и подача документации для включения в государственный реестр лекарственных средств, внесение изменений в регистрационную и нормативную документацию на фармацевтические субстанции
Валидация документации, представляемой в регистрационном досье, в соответствии с законодательством РФ и ЕАЭС.
Участие в разработке и проведении валидации аналитических методик, включаемых в регистрационное досье на фармацевтические субстанции

Дополнительно

Мы предлагаем работу на новом высокотехнологичном фармацевтическом заводе БратскХимСинтез в г. Братске
Возможность карьерного и профессионального роста в рамках Группы компаний Фармасинтез
Трудоустройство, гарантии и компенсации в соответствии с Трудовым Кодексом РФ
Добровольное медицинское страхование (ДМС)
Доставка на работу и обратно служебным транспортом
Компенсация затрат на питание в столовой предприятия до 70%
Отпуск - 44 дня в год
Компенсация затрат на проезд к месту проведения отпуска и обратно один раз в два года

Общие требования

Высшее профессиональное фармацевтическое, химико-фармацевтическое или химическое образование
Знание требований Правил надлежащей производственной практики (GMP)
Знание законодательных и правовых актов, методических материалов по управлению качеством продукции в РФ, СНГ, ЕврАзЭС.
Знание правил обращения лекарственных средств на территории Российской Федерации и странах, входящих в ЕАЭС
Знание системы, методов и средств технического контроля над качеством продукции.
Понимание технологии органического синтеза

Требования к образованию

Высшее

Опыт работы

Не менее 1 года

Загрузка...