Начальник отдела обеспечения качества

1. Организует работу отдела по поддержанию и совершенствованию фармацевтической системы качества (ФСК)

2. Организует сбор и анализ данных показателей результативности и эффективности процессов ФСК

3. Организует планирование, мониторинг, анализ и отчетность по KPIs подразделении

4. Организует и участвует в обучении и консультировании сотрудников компании в реализации надлежащей практики производства и выполнении требований НД ФСК

Основные направления:

1. Определяет и реализует принцип необходимости и достаточности документации ФСК, подходах к структурированию, актуализации, участвует в разработке, согласовании и утверждении документации ФСК, определяет подходы по мониторингу, актуализации НД внешнего происхождения

2. Инициирует политику и курирование и определение подходов в реализации системы управления рисками в рамках фармацевтической системы качества

3. Инициирует политику и подходы в реализации процесса валидации в рамках фармацевтической системы качества

4. Участвует в реализации системы управления изменениями

5. Организует и курирует поддержание и улучшение системы управления поставщиками

6. Организует и курирует поддержание и улучшение системы управления несоответствиями

7. Организует и курирует процессы оценки качества продукции, функционирования фармацевтической системы качества

8. Участвует в проведении расследований, связанных с внутренними отклонениями, рекламациями, любой обратной связью с заинтересованными сторонами, отзывами продукции

9. Участвует в проектах реконструкции и оценки проектов, связанных с расширением ассортимента продукции и повышения производительности производства

10. Участвует в коммуникациях с внешними регуляторными и надзорными Органами по вопросам фармацевтической системы качества, сопровождает визиты, связанные с любыми целями

Мы предлагаем работу на новом высокотехнологичном фармацевтическом заводе БратскХимСинтез в г. Братске

Возможность карьерного и профессионального роста в рамках Группы компаний Фармасинтез

Трудоустройство, гарантии и компенсации в соответствии с Трудовым Кодексом РФ

Добровольное медицинское страхование (ДМС)

Доставка на работу и обратно служебным транспортом

Компенсация затрат на питание в столовой предприятия до 70%

Отпуск - 44 дня в год

Компенсация затрат на проезд к месту проведения отпуска и обратно один раз в два года

Иногородним сотрудникам релокация за счет работодателя (оплата аренды жилья и проезда в г. Братск).

Образование высшее (химическое, химико-технологическое, фармацевтическое)

Желательно дополнительное образование по фармацевтической системе качества (GMP, GDP. GLP и др. )

Опыт работы в сфере управления качеством на производстве - от 2-ух лет (в приоритете управление качеством на фармацевтическом производстве)

Опыт управленческой работы - от 2-ух лет