Инженер по валидации

- Участие в проведении FAT/SAT-испытаний, приемке и квалификации технологического оборудования, системы вентиляции и кондиционирования, системы хранения и распределения воды очищенной и воды для инъекций, системы распределения газов, сжатого воздуха и чистых помещений.

- Работа со счетчиками аэрозольных частиц, с высокотемпературными датчиками, c многофункциональным прибором Testo, балометром.

- Использование методов и инструментов анализа рисков для качества при планировании работ по валидации (квалификации), а также при оценке результатов мониторинга объектов и систем, прошедших валидацию (квалификацию).

- Анализ и оценка результатов валидации. Разработка валидационной документации: валидационных протоколов, отчетов, а также стандартных операционных процедур и инструкций по эксплуатации валидационного оборудования.

- Приоритетные направления: валидация технологических процессов производства продукции; валидация процессов очистки и санитарной подготовки; валидация процессов подготовки технологической одежды.

- Высшее профессиональное (химическое, биотехнологическое, биохимическое, биологическое, фармацевтическое, химико-технологическое) образование.

- Опыт работы в фармацевтическом производстве от 1 года.

- Английский язык (не ниже intermediate).

- Высокая степень ответственности.

- Понимание принципов валидации технологических процессов, компьютеризированных систем, квалификации помещений и оборудования, инженерных систем.